Tebantin

Tebantin - anticonvulsivante.

formă de eliberare și compoziție

Dozare formă Tebantina - capsule: - (. 10 bucăți în cutii cu blistere într-un pachet de carton 5 sau 10 blistere) gelatina tare, Coni-acroșare, conținutul de pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albe.

Ingredientul activ al medicamentului - gabapentin. Conținutul său în capsule:

• Mărimea №3, cu un corp alb și capac brun-roz - 100 mg;
• Mărimea №1, cu un corp galben deschis și capac brun-roz - 300 mg;
• Mărimea №0, cu corp portocaliu-gălbui și capac roz-maro - 400 mg.

Componente auxiliare: amidon pregelatinizat, talc, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Capsula: dioxid de titan (E171), gelatină, oxid de fier galben colorant (E172) și oxid roșu de fer (E172).

indicaţii

• convulsii parțiale, inclusiv cele cu generalizare secundară, la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - ca agent unic sau în combinație terapii- la copii 3-12 ani - în plus față de terapia de bază;
• dureri neuropatice la adulți (siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite).

Contraindicații

Tebantin strict contraindicat în următoarele cazuri:

• pancreatită acută;
• Malabsorbția glucoză / galactoză, deficit de lactaza, intoleranta la lactoza;
• alăptarea;
• Copiii sub 3 ani;
• Copii cu vârsta de 3 până la 12 ani, in timpul monoterapiei cu gabapentin;
• Hipersensibilitate la medicament.

Siguranța recepția de date Tebantina în timpul sarcinii nu este, astfel încât să puteți atribui numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile potențiale.

Sub observație specială în timpul tratamentului trebuie să fie pacienții cu insuficiență renală.

Doze si mod de administrare

Tebantin luate oral prin înghițirea capsulelor întregi și bea multe lichide. Aportul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.

efect antiepileptic în crizele convulsive parțiale la adulți și copii peste 12 ani este prevăzută în cererea Tebantina o doză zilnică de 900-1200 mg. efect terapeutic optim este atins timp de câteva zile după titrare. Tratamentul poate fi unul dintre cele două scheme:

• Schema №1: prima zi - 300 mg (100 mg de 3 ori / zi sau 300 mg 1 dată / zi), ziua a 2 - 600 mg (200 mg de 3 ori / zi sau 300 mg de 2 ori / zi), a treia zi - 900 mg (300 mg de 3 ori / zi). Dacă este necesar, doza zilnică patra zi a crescut până la 1200 mg (400 mg de 3 ori / zi);
• Schema №2: prima zi - 900 mg (300 mg de 3 ori / zi), a crescut în continuare până la 1200 mg, dacă este necesar. În funcție de doza de impact poate fi crescută până la 300-400 mg pe zi, până la maximum 2400 mg (800 mg de 3 ori / zi).

Video: Gabantin: instrucțiuni de utilizare, preț, comentarii

Copii cu vârsta între 3-12 ani, cu o greutate corporală de peste 17 kg, în plus față de terapia de bază Tebantin administrat într-o doză zilnică de 25-35 mg / kg în 3 doze divizate. Doza eficientă terapeutic zilnică este atinsă prin titrare după cum urmează: Ziua 1 - 10 mg / kg, Ziua 2 - 20 mg / kg, ziua 3 - 30 mg / kg în conformitate cu metoda de mai jos *. Mai mult, dacă este necesar, doza zilnică crescută la 35 mg / kg în 3 doze divizate. Conform studiilor clinice pe termen lung, copii și doza zilnică bine tolerată de 40-50 mg / kg.

* Doza inițială pentru copii cu vârste între 3-12 ani cu o greutate mai mare de 17 kg:

• Greutate 17-25 kg: Ziua 1 - 200 mg 1 dată / zi, 2 zile - 200 mg de 2 ori pe zi, 3 zile - 200 mg de 3 ori pe zi;
• Greutate mai mult de 26 kg: Ziua 1 - 300 mg 1 dată / zi, 2 zile - 300 mg de 2 ori pe zi, 3-a zi - 300 mg de 3 ori pe zi.

Sprijinirea Tebantina doze zilnice pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani, în funcție de greutatea lor:

• 17-25 kg - 600 mg;
• 26-36 kg - 900 mg;
• 37-50 kg - 1200 mg;
• 51-72 kg - 1800 mg.

Pentru durerea neuropată doza terapeutică optimă a medicului este stabilită în mod individual prin titrare bazată pe eficacitate și tolerabilitate. Doza zilnică maximă admisă - 3600 mg. Tratamentul poate fi unul dintre cele două scheme:

Video: recenzie video Ben 10 jucării

• Schema №1: prima zi - 300 mg (100 mg de 3 ori / zi sau 300 mg 1 dată / zi), ziua a 2 - 600 mg (200 mg de 3 ori / zi sau 300 mg de 2 ori / zi) treia zi - 900 mg (300 mg de 3 ori / zi);
• Schema №2 (sub durere intensă) 1 zi - 900 mg (300 mg de 3 ori / zi), apoi, dacă este necesar, timp de 7 zile doza zilnică este crescută treptat până la 1800 mg. Doza maximă - 3600 mg în 3 doze divizate. In studiile clinice, în timpul primelor săptămâni, doza a fost crescută până la 1800 mg, în al doilea - la 2400 mg, pentru a treia - până la 3600 mg.

debilitați, pacienții cu greutate corporală mică și doza de transplant de organe poate crește cu nu mai mult de 100 mg pe zi.

Persoanele în vârstă, pacienții cu insuficiență renală și doza zilnică de hemodializă este determinată în mod individual, în funcție de clearance-ul creatininei (și împărțit în 3 doze):

• 80 ml / min - 900-2400 mg;
• 50-79 - 600-1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 ** - 600 mg;
• Mai puțin de 15-150 ** - 300 mg.

** Ia 100 mg de trei ori pe zi, la fiecare două zile.

Pacienții care sunt supuși hemodializei și gabapentin preparat anterior, recomandată următoarea schemă de dozare: mai întâi - doza saturarea este de 300-400 mg, apoi la fiecare 4 chasa hemodializa - 200-300 mg. În zilele în care nu se efectuează dializă, Tebantin nu acceptă.

efecte secundare

In tratamentul crizelor parțiale:

• Sistemul digestiv: uscăciune a gurii sau gâtului, creșterea apetitului alimentar, distrugerea dinților și decolorarea smalțul dinților, gingivita, dureri abdominale, dispepsie, greață, vărsături, anorexie, Enzimele flatulență, constipație, diaree, icter, pancreatită, hepatice crescute, hepatită;
• sistemului nervos central și periferic: labilitate emoțională, dureri de cap, iritabilitate, ataxie, amnezie, anormale de gândire, amețeli, somnolență, spasme musculare, tremor, hiperkinezie, tulburări de coordonare, dizartria, tulburări de mișcare (dischinezie, coreoatetoză, distonie), nistagmus (dependentă de doză), confuzie, halucinații, ticuri, hiperkinezie, paresteziile (dependent de doză), depresie, insomnie, neliniște, anxietate, ostilitate, lipsa, slăbirea sau consolidarea reflexelor;
• Sistemul cardiovascular: simptome vasodilatație, palpitații, atunci când este administrat în asociere cu alte medicamente - creșterea tensiunii arteriale;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie;
• Sistem musculo-scheletice: mialgii, artralgii, fracturi;
• Sistemul respirator: rinita, faringit- atunci când este utilizat concomitent cu alte medicamente antiepileptice - tuse, pneumonie;
• Sistemul urinar: insuficiență renală acută, mochi- urinară atunci când este utilizat cu alte medicamente antiepileptice - infecții ale tractului urinar;
• Sistemul de reproducere: ginecomastia, creșterea volumului glandelor mamare, impotenta;
• Senses: tinitus, vedere încețoșată (diplopie, ambliopie);
• Metabolism: edem facial, edem generalizat, edem periferic, creșterea în greutate, fluctuații ale concentrației de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat;
• dermatologice și alergic reacție: febră, erupții cutanate, prurit, urticarie, acnee, purpură, alopecie, edem angioneurotic, eritem multiform;
• Alte: dureri în spate și în piept, oboseală, febră, sindrom gripal, stare generală de rău, astenie.

În tratamentul durerii neuropate:

• Sistemul digestiv: uscăciune a gurii, flatulență, constipație sau diaree, dureri abdominale, dispepsie, greață, vărsături;
• Sistemul nervos central și periferic: parestezii, tulburări de mers, somnolență, dureri de cap, dezorientare, tremor, tulburări de gândire;
• Sistemul respirator: faringită, dispnee;
• Reacțiile dermatologice: erupții cutanate;
• Senses: ambliopie;
• Metabolism: creștere în greutate, edeme periferice;
• Alte: dureri de spate, astenie, simptome asemănătoare gripei, dureri de cap, leziuni accidentale, dureri de localizare diversă, infecție.

Această retragere bruscă poate Tebantina diferite dureri de localizare, insomnie, anxietate, transpirație și greață.

Măsuri de precauție

Nu anulați brusc Tebantin, se reduce doza sau înlocuite cu alte mijloace alternative, cum aceasta poate duce la status epilepticus. Acest lucru ar trebui să se facă treptat, timp de cel puțin 1 săptămână.

Atunci când simptome cum ar fi greață, dureri abdominale prelungite, vărsături repetate, Tebantin trebuie întreruptă și să se consulte un medic pentru examinare în timp util pentru a detecta pancreatită acută.

Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să ia în considerare conținutul de lactoză în compoziție: 1 capsulă de 100 mg - 22,14 mg 1 capsulă 300 mg - 66,42 mg 1 capsulă 400 mg - 88.56 mg.

În cazul adulților amețeli, oboseală, somnolență, creștere în greutate, greață și / sau vărsături, și copii - hiperkinezie, ostilitate și somnolență, ar trebui să se oprească tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Pacienții cu diabet zaharat în timpul tratamentului Tebantinom trebuie sa monitorizeze nivelul de glucoză din sânge, dacă este necesar - pentru a ajusta doza de medicament hipoglicemiant.

Pe parcursul perioadei de tratament, se recomandă să se abțină de la conducere și de lucru cu consecințe potențial periculoase, care necesită reflexe rapide și de concentrare.

interacțiuni medicamentoase

Gabapentina nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale care conțin etinil estradiol și / sau noretisteron. Cu toate acestea, atunci când se aplică Tebantina combinate cu alte medicamente antiepileptice pot fi reduse sau chiar eliminarea efectului contraceptiv.

De magneziu și agenți de aluminiu care conțin, neutralizând aciditatea din stomac, cu 24% reduce biodisponibilitatea gabapentinei. Din acest motiv, ar trebui să ia Tebantin la 2 ore după ingestia de antiacide.

Cimetidina reduce ușor excreția de gabapentină de rinichi, dar semnificația clinică, probabil, nu are.

Etanol și medicamente care afectează sistemul nervos central (SNC), poate spori efectele adverse Tebantina asupra sistemului nervos central (de exemplu, ataxie și somnolență).

Morfina este trecut sub formă de capsule cu eliberare controlată într-o doză de 60 mg timp de 2 ore înainte de a lua gabapentin, contribuie la creșterea concentrației totale a acesteia cu 44% (în comparație cu o monoterapie doar gabapentina), care este însoțită de o creștere a pragului durerii (testul vasopresoare rece). Semnificația clinică a acestei schimbări nu este stabilită. Când a primit gabapentin prin 2 ore după administrarea de morfină au fost observate modificări ale parametrilor farmacocinetici. Efectele secundare ale morfinei când sunt administrate cu gabapentina nu diferă de reacții nedorite observate atunci când au primit placebo.

Tebantina Atunci când sunt aplicate simultan cu alte preparate de acțiune anticonvulsivantă posibilă obținerea unor rezultate fals pozitive în determinarea proteinei totale în urină cu ajutorul testelor semicantitative. În acest caz, utilizarea unui acid sulfosalicilic metodă de precipitare specifică sau testul biuret.

Au fost observate reacția dintre gabapentin și acid valproic, carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.