Simgal

Simgal - medicamente de reducere a lipidelor.

formă de eliberare și compoziție

Dozare formă Simgal - filmate: comprimate rotunde, biconvexe (14 bucăți în blistere 2 sau blistere 6 într-un ambalaj din carton.).

Substanța activă - simvastatina. 1 comprimat - 10, 20 sau 40 mg.

Componente auxiliare: acid ascorbic, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, acid citric monohidrat.

Compoziția peliculei de acoperire:

• Tablete de 10 mg (pal culoare roz): Opadry OY roz-B-34915 (talc purificat, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, gumă xantan (E415), lecitină, lac de aluminiu colorant indigo carmin, vopsele cu oxid de fier roșu ( E172) și oxid galben de fer (E172));
• Tablete de 20 mg (culoare roz): Opadry roz OY-B-34917 (talc purificat, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, gumă xantan (E415), lecitină, coloranți cu oxid de fier negru (E172), oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172));
• Tablete de 40 mg (roz închis): Opadry brun AMB 80W36564 (talc, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic, gumă xantan (E415), lecitină, coloranți cu oxid de fier negru (E172), oxid roșu de fer (E172) și fier oxid galben (E172)).

indicaţii

hipercolesterolemie:

• Primar Hipercolesterolemia (IIa și IIb Tip) la pacienții cu risc coronarian ateroscleroza în caz de ineficiență dieta saraca in colesterol si alte metode nemedicamentoase (exerciții fizice și scădere în greutate);
• hipercolesterolemiei combinate și hipertrigliceridemie, nu este cedat la dietă specială de corecție și activitatea fizică.

Boala coronariană (CHD)

• Prevenirea infarctului miocardic;
• Reducerea necesitatea unei proceduri revaskulyatsii;
• Încetinirea progresia aterosclerozei;
• Reducerea riscului de deces.

Boala cerebrovasculară:

• tulburări ischemice tranzitorii;
• insultă.

Contraindicații

absolută:

• Boli ale musculaturii scheletice (de exemplu, miopatie);
• boală hepatică activă, elevație persistentă a enzimelor hepatice de origine din motive neclare;
• intoleranță la lactoză ereditara;
• sarcinii;
• alăptarea;
• Vârsta de 18 ani (din cauza unui număr insuficient de eficacitatea și siguranța datelor);
• Hipersensibilitate la simvastatină sau componentele auxiliare, precum și la alte medicamente statine de (HMG CoA reductaza), în istorie.

Relativă (necesită o monitorizare specială a pacientului):

• epilepsie;
• Ridicarea sau coborârea tonusului musculaturii scheletice de etiologie necunoscută;
• Condițiile care pot duce la insuficiență renală severă: boli infecțioase acute severe, tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic, hipotensiune arterială, exprimate endocrine și tulburări metabolice, vătămare sau intervenții chirurgicale (inclusiv stomatologică);
• Pacienții care primesc medicamente imunosupresoare după transplantul de organe;
• Abuzul de alcool sau antecedente de boli hepatice.

Doze si mod de administrare

Înainte de a începe să luați pacientul Simgal vi se prescrie un regim alimentar hipolipemiant standard, care trebuie să se conformeze, și pe parcursul întregului ciclu de tratament.

Medicamentul se administrează pe cale orală, bea multă apă, 1 dată pe zi seara. Pastilele nu ar trebui să fie legate cu alimente.

Doza inițială de hipercolesterolemie - 10 mg. Treptat, la intervale de 4 săptămâni, doza a fost crescută pentru obținerea efectivă. La majoritatea pacienților, efectul optim este atins la o doză de 20 mg pe zi. Doza zilnică maximă admisă - 80 mg.

In hipercolesterolemie ereditar homozigota administrat de obicei 1 până la 40 mg o dată pe zi, seara sau la 80 mg în 3 doze - dimineața și după-amiaza cu 20 mg seara - 40 mg.

In CHD sau un risc ridicat de dezvoltare au început să ia medicamentul la o doză de 20 mg pe zi. Dacă este necesar, după 4 săptămâni, a fost crescută la 40 mg. Dacă conținutul de lipoproteine ​​cu densitate joasă mai mică de 75 mg / dl (1,94 mmol / l) și a colesterolului total - mai mic de 140 mg / dl (3,6 mmol / l), doze mai mici.

Valoarea maximă tolerată Doza Simgal pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pacienții care au primit acid nicotinic ca doze de scădere a lipidelor în combinație cu simvastatin, danazol, ciclosporina, gemfibrozil sau alți fibrați (cu excepția fenofibratului) este de 10 mg în sutki- pentru pacienții cărora li verapamil sau amiodarona - 20 mg.

Durata tratamentului este determinată în mod individual de către medicul curant.

Când pierdeți următoarea recepție pentru a lua medicamentul trebuie imediat, odată ce pacientul să-l amintesc. În cazul în care se apropie de următoarea recepție, nu puteți dubla doza.

efecte secundare

Atunci când se administrează la doze terapeutice Simgal mai ales bine tolerata.

În unele cazuri, există următoarele reacții adverse:

• Sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, constipație sau diaree, flatulență, vărsături, hepatită, pancreatită, transaminaze hepatice, fosfatazei alcaline, creatinfosfokinazei (CPK);
• Central și sistemului nervos periferic: vedere încețoșată, dureri de cap, amețeală, astenic sindrom, insomnie, disgeuzie, parestezii, crampe, neuropatie periferică;
• Reacțiile dermatologice: dermatomiozita, alopecie, fotosensibilitate, erupții cutanate, mâncărime;
• Sistemul musculo-scheletice: mialgie, crampe musculare, slăbiciune, miopatiya- rar - rabdomioliza;
• Sistemul urinar: insuficiență renală acută (din cauza rabdomioliză);
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, anemie;
• Diverse: palpitații, dificultăți de respirație, bufeuri, scăderea potenței;
• alergic reacţii: vasculita, înroșirea pielii, urticarie, sindrom lupoid, angioedem, polimialgia reumatică, eozinofilie, artrita, febră, creșterea VSH (viteza de sedimentare a hematiilor).

Măsuri de precauție

nu Simgal destinate pentru tratamentul hipertrigliceridemiei I, tipuri IV și V.

Video: Yasasa completa singaleză Film

Medicamentul este eficace ca monoterapie sau în asociere cu chelatori ai acizilor biliari.

La începutul tratamentului, eventual, o creștere tranzitorie a enzimelor hepatice. Din acest motiv, înainte de administrarea medicamentului și la intervale regulate în timpul tratamentului este necesară investigarea funcției hepatice (pentru primele 3 luni de tratament - la fiecare 6 săptămâni după 6 luni - la fiecare 8 săptămâni, mai mult - 1 la fiecare șase luni), și, de asemenea, la fiecare doză în creștere. Pacienții care au luat medicamentul la o doză de 80 mg, testul trebuie efectuat la fiecare 3 luni. În cazul unei creșteri persistente a transaminazelor (mai mult de 3 ori mai mare decât nivelul inițial) Simgal răsturnat.

Simvastatina poate provoca reacții adverse atunci când luați în timpul sarcinii, astfel încât femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure. Dacă sarcina, droguri răsturnat și mama viitoare a avertizat de pericol posibil pentru făt. Anulare medicament hipolipemiant tratament pe termen lung a hipercolesterolemiei primare, în acest caz, nu are nici un efect semnificativ.

Pacienții cu scăderea funcției tiroidiene și unele boli de rinichi, însoțite de creșterea colesterolului, înainte de administrarea terapiei Simgal ar trebui să dețină boala de bază.

Înainte de începutul și pe întreaga perioadă de tratament, pacienții trebuie să adere la dieta hipolipidemic.

Simgal poate provoca miopatie, ceea ce duce la rabdomioliză și insuficiență renală. Probabilitatea de a dezvolta aceasta bolii crește la pacienții cu insuficiență renală severă, precum și la pacienții care concomitent cu simvastatină primi una sau mai multe dintre următoarele medicamente: inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir), antifungicele din grupul constând din azoli (itraconazol, ketoconazol), macrolida (claritromicină, eritromicină), fibrați (fenofibrat, gemfibrozil), nefazodonă, ciclosporina.

Video: Torturi cu dovleac. Chapilg. Hingalash

Toți pacienții doar începerea tratamentului Simgalom, iar cei care au nevoie pentru a crește doza trebuie să fie avertizați cu privire la probabilitatea de miopatie și necesitatea unui tratament imediat la medic în cazul în care au următoarele simptome: dureri musculare, dureri inexplicabile, slăbiciune sau slăbiciune musculară. În special condiții periculoase însoțite de febră sau stare de rău. Chiar daca miopatie se presupune că doar medicamentul trebuie întrerupt imediat.

În scopul de a detecta în timp util dezvoltarea de miopatie este recomandată în mod regulat pentru a măsura CK ser. Posibila creștere a acestui indicator ar trebui să fie luate în considerare în diagnosticul diferențial al durerii in spatele sternului. criteriu de anulare Simgal este o creștere a conținutului de CPK este mai mult de 10 ori indicatorii din hiperplazie suprarenală congenitală. Pacienții cu miastenia gravis, mialgii și / sau creșterea pronunțată în CPK de droguri răsturnat.

Pacienții cu insuficiență renală severă tratamentul se efectuează sub controlul funcției renale.

În timpul recepției nu Simgal recomandat să consume suc de grepfrut, deoarece poate spori gravitatea efectelor secundare.

interacțiuni medicamentoase

Riscul de apariție a miopatiei crescut următoarele medicamente: itraconazol, ketoconazol, claritromicină, eritromicină, telitromicină, nefazodonă, gemfibrozil, fibrati, imunosupresori, citostaticele, doze mari de niacin, inhibitori ai proteazei HIV, ciclosporină, danazol, amiodarona, verapamil, diltiazem.

Simvastatina crește efectele anticoagulantelor orale și crește riscul de sângerare, astfel încât înainte de a începe tratamentul și în mod frecvent în timpul fazei inițiale a indicatorilor săi este necesară pentru a controla coagularea sângelui. În viitor, controlul timpului de protrombină trebuie efectuată în mod regulat, la intervale recomandate pentru pacienții care primesc tratament anticoagulant, precum și la fiecare schimbare a dozei și eliminarea simvastatina.

Colestipol și colestiramină reduce biodisponibilitatea simvastatină, trebuie luate după 4 ore după administrarea acestuia. Vă rugăm să fiți conștienți de faptul că acest lucru este marcat efect aditiv.

Simvastatina crește nivelul digoxinei în plasma sanguină.

Sucul de grapefruit cuprinde cel puțin un component care inhibă izoenzima CYP3A4 și poate crește concentrația de simvastatina în plasmă. Semnificația clinică în utilizarea de 250 ml suc pe zi, nu a fost observat, dar o cantitate mare de consum suc (mai mult de 1 litru pe zi) în timpul tratamentului cu Simgalom crește semnificativ activitatea inhibitoare împotriva inhibitor de HMG-CoA în plasma din sânge. Din acest motiv, nu este recomandat să consume suc de grepfrut în cantități mari.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 10-25 C, într-un loc protejat de lumina soarelui și de umiditate, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 4 ani.