Stocrin

Sustiva - un medicament antiviral utilizat pentru a trata virusul imunodeficientei (HIV) la adulți și copii.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare Sustiva:

• Comprimate: Forma kapsulovidnoy-filmate galbene (. 30, 60 sau 90 de bucăți în sticle de plastic, într-o cutie de carton 1 flacon);
• Capsulele (30 buc. Sau 90 buc. În sticle, într-o cutie de carton 1 flakon- 6 buc. În blistere în cutie 7 pachete).

Compoziția tabletelor:

• Substanță activă: efavirenz - 200 mg sau 600 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, giproloza, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu;
• compoziție coajă: Ceară carnauba și Opadry galben (dioxid de titan, macrogol (PEG400), 6SR hipromeloză, oxid galben de fer).

1 capsulă conține substanța activă - efavirenz 50, 100 sau 200 mg.

indicaţii

Terapia combinată cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1).

Contraindicații

absolută:

• Insuficiență hepatică severă (clasa funcțională C prin sistemul Child-Pugh);

• Copiii sub vârsta de 3 ani sau greutate corporală mai mică de 13 kg;

• Utilizarea simultană a astemizol, terfenadină, triazolam, midazolam și alcaloizi din ergot, doze standard de voriconazol medicamente Hypericum perforatum;
• Creșterea sensibilității la medicament.

Relativă (necesită o îngrijire specială):

• Tulburări psihice în istorie;
• Boală de ficat de severitate ușoară până la moderată;
• Convulsii, inclusiv istorie.

Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind siguranța Sustiva la femeile gravide, iar medicamentul poate fi administrat în această perioadă numai în cazuri de necesitate extremă, în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește pe viitor riscurile potențiale pentru făt.

Dacă efavirenz cu laptele matern uman este eliberat este necunoscut, dar aceste studii pe animale sugerează că poate pătrunde. În orice caz, mamele infectate cu HIV nu se recomandă alăptarea, în scopul de a preveni transmiterea infecției.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală o dată pe zi, la culcare, preferabil pe stomacul gol.

Doza zilnică recomandată pentru adulți, adolescenți și copii în funcție de greutatea corporală:

• 40 kg - 600 mg;
• 32,5-40 kg - 400 mg;
• 25-32,5 kg - 350 mg;
• 20-25 kg - 300 mg;
• 15-20 kg - 250 mg;
• 13-15 kg - 200 mg.

Video: sindromul oboselii cronice

Sustiva utilizat în combinație cu un inhibitor de protează și / sau analogi nucleozidici.

efecte secundare

În general, în conformitate cu studiile clinice, efavirenz bine tolerat.

Reacții adverse posibile:

• Sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate;
• Tulburări mentale: de multe ori - anxietate și depresiune- rar - halucinații, euforie, manie, agresivitate, comportament paranoid, tendința de a afecta, ideație suicidară;
• Sistemul nervos: de multe ori - amețeală, tulburări de atenție, dureri de cap, vise patologie, insomnie sau sonlivost- rar - necoordonare, confuzie, convulsii, amnezie, excitare ataxie;
• Sistemul digestiv: de multe ori - greață, vărsături, dureri abdominale, diaree- rar - pancreatită acută;
• Hepatice și biliare moduri: rar - acută hepatită;
• Organe de vedere și auz: rar - vedere încețoșată, vertij;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte frecvente - de multe ori de piele syp- - piele zud- rar - exudativă eritem multiform;
• Altele: de multe ori - oboseala;
• Indicatorii de laborator: creșterea activității aspartataminotransferază și alanin aminotransferază, glutamil, nivelul amilazei serice și a colesterolului total.

La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă la începutul terapiei antiretrovirale combinate poate crește riscul reacțiilor inflamatorii sau infecții oportuniste reziduale asimptomatice.

De asemenea, terapia combinată poate provoca tulburări metabolice, cum ar fi hiperglicemie, hiperlactatemie, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, rezistența la insulină.

În perioada post-înregistrare am observat următoarele reacții adverse: senzație de mâncărime, ataxie cerebeloasă și dezechilibru, ginecomastia, înroșirea feței, insuficiență hepatică, tremor, tinitus, pancreatită, dureri de stomac, fotoalergenică dermatită, vedere încețoșată, paranoic state, nevroze, convulsii, redistribuirea sau acumularea de grăsime de pe abdomen, piept, spate a gâtului și în retroperitoneum.

Tipul și incidența reacțiilor adverse la copii sunt, în general, similare cu cele ale adulților, cu excepția erupții cutanate - apare la copii mai mult și mai pronunțată.

Măsuri de precauție

Sustiva nu trebuie administrat ca monoterapie pentru tratamentul infecției cu HIV și a adăugat ca singurul mijloc de terapie ineficiente.

Femeile de vârstă fertilă care primesc Sustiva ar trebui să fie avertizați cu privire la necesitatea de a utiliza metode contraceptive sigure. În plus față de contraceptivele hormonale orale sau alte se recomandă să se folosească metode de barieră.

In timpul tratamentului necesita monitorizarea nivelului de colesterol.

Copiii înainte de aplicarea Sustiva a recomandat numirea antihistaminice pentru a preveni erupții cutanate.

Studii privind efectul efavirenz asupra vitezei de reacție și concentrare nu au fost efectuate. Cu toate acestea, medicamentul poate provoca amețeli, somnolență sau insomnie și afectare a atenției, astfel încât pacienții care se confruntă cu oricare dintre aceste simptome ar trebui să se abțină de la conducerea vehiculelor și a mecanismelor de lucru.

interacțiuni medicamentoase

Sustiva nu trebuie utilizat în asociere cu alcaloizi de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergotamină, ergonovină și metilergonovinom), midazolam, cisapridă, triazolam, astemizol, pimozidă, terfenadină, bepridilom efavirenz inhibă metabolismul lor, cu consecințe grave, care amenință viața. De asemenea, voriconazol este contraindicată medicamente, și sunătoare.

Efavirenz poate reduce concentrațiile plasmatice ale altor compuși aplicate simultan, care sunt substraturi pentru CYP3A4 izoenzime.

Odată cu utilizarea simultană a ritonavir și efavirenz 500 mg sau 600 mg de 2 ori pe zi, toleranța observată de combinații proaste și o incidență mai mare a efectelor secundare, cum ar fi greață, amețeală, parestezie, enzimelor hepatice.

Efavirenz nu este recomandată în asociere cu saquinavir ca unic inhibitor de protează, pentru că atunci când o astfel de combinație este redusă, iar concentrația totală maximă a acesteia din urmă.

În cazul administrării concomitente de rifampicină trebuie crescută la o doză zilnică de 800 mg Sustiva-rifabutină - necesitatea de a crește doza cu 50%.

Posibila interacțiune dintre efavirenz contraceptivele orale contraceptive a fost insuficient studiată, cu toate acestea, în plus față de aceste mijloace, se recomandă să se utilizeze metode de barieră contraceptive sigure.

Într-o aplicație cu fenitoină efavirenz sau fenobarbital poate crește sau descrește în concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente, cu toate acestea necesare pentru a controla sângele lor.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.