Singular

Video: Sungurlar | 37. B l m | partea 2

Singulair - medicament antagonist de leukotrienă pentru a trata retseptorov- alergic rinita si astm.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare SINGULAIR:

• comprimate masticabile - rotunde, biconvexe, roz, cu o parte în relief cu litere «Montelukast», cu alte tipuri - «MSD 711" (la 4 mg comprimate) sau« MSD 275" (pentru tablete de 5 mg);
• drajeuri - pătrat cu margini rotunjite, o culoare crem pal, o parte în relief inscripția «SINGULAIR», pe de altă parte -. «MSD 117"

Toate tipurile de pastile disponibile pe 7 buc. în cutii cu blistere, 1, 2 sau 4 în ambalaj blister de carton.

Ingredientul activ al medicamentului - montelukast (forma de sodiu). Într-una din tableta masticabilă conține 4 sau 5 mg per 1 comprimat filmat - 10 mg.

excipienţi:

Video: Sungurlar | 38. B l m

• Comprimate masticabile: manitol, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, aspartam, stearat de magneziu, giproloza (hidroxipropil celuloza), aromă de cireșe, oxid roșu de fier;
• comprimate filmate: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, giproloza (hidroxipropilceluloza), croscarmeloză sodică și stearat de magneziu.

Compoziția 10 coajă tabletă mg: hipromeloză (metilhidroxipropilceluloză) giproloza (hidroxipropilceluloza), ceară carnauba, dioxid de titan (E171), roșu colorant oxid de fer (E172) și oxid galben de fer (E172).

indicaţii

La 4 mg comprimate:

• Tratamentul pe termen lung și prevenirea astmului bronșic (BA), la copii cu vârsta de 2 ani (în scopul de a controla timpul zilei si simptomele pe timp de noapte);
• Reducerea severitatea rinitei alergice la copii cu vârsta de 2 ani.

Pentru tablete de 5 mg și 10:

• Tratamentul pe termen lung și prevenirea astmului la adulți și copii cu vârsta de 6 ani, inclusiv Avertizare in timpul zilei si simptome nocturne, prevenirea bronhospasmului indus de efort, terapia astmului la pacientii cu hipersensibilitate la aspirina;
• Relief de zi și pe timp de noapte simptome de rinită alergică (sezonieră și permanentă) la adulți și copii cu vârstă de 6 ani.

Contraindicații

contraindicații generale pentru toate tipurile de tablete este sensibilitate crescută la componentele singulare.

4 mg comprimate, în plus, nu este administrat la copii sub 2 tablete de 5 mg - 6 ani, comprimate 10 mg - 15 ani.

Comprimatele de 10 mg conțin lactoză monohidrat, prin urmare, în forma de dozare a medicamentului nu poate fi luat în deficit congenital de lactaza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, și o formă rară de intoleranță la galactoză ereditare.

comprimate masticabile (5 mg și 4) cuprind aspartam, care este sursa de fenilalanină, astfel încât forma de dozare a medicamentului nu pot fi luate pentru pacienții cu fenilcetonurie.

În timpul sarcinii și alăptării, preparatul poate fi numit numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu așteptat pentru mamă și riscurile potențiale pentru copil.

Doze si mod de administrare

Singulair se administrează pe cale orală 1 dată pe zi, indiferent de masă, cu rinita alergica - in orice moment al zilei, astmul bronsic (inclusiv combinate cu rinita alergica) - seara.

Dozele recomandate:

• Copii cu vârsta între 2 și 5 ani - 4 mg;
• Copii 6-14 ani - 5 mg;
• Adolescenții de 15 ani și adulți - 10 mg.

În astm bronșic ar trebui să ia medicamentul în perioada pentru a realiza controlul simptomelor bolii, precum și în timpul exacerbare sale.

efecte secundare

Reacțiile adverse identificate în studiile clinice la pacienții cu astm bronșic:

• Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste: dureri abdominale, dureri de cap și;
• Copii 6 la 14 ani: dureri de cap;
• Copiii de la 2 la 5 ani: de sete.

au fost identificate reacții adverse la pacienții de toate vârstele, cu rinita alergică sezonieră și perenă în studiile clinice.

Reacțiile adverse înregistrate în studiile după punerea pe piață a utilizării singular:

• Reacții alergice: urticarie, angioedem;
• Boli infecțioase și parazitare: infecții ale tractului respirator superior;
• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie) - foarte rar - infiltrarea eozinofilică a ficatului;
• Sistem de coagulare a sângelui: tendință crescută de sângerare;
• Sistem nervos: parestezii / hipoestezie, letargie, amețeală- foarte rar - convulsii;
• Mind: atentie afectata si de memorie, insomnie, vise anormale, somnambulism, anxietate, halucinații, confuzie, agitație (inclusiv comportament ostil sau agresiv), activitatea psihomotorie (inclusiv neliniște, iritabilitate și tremor) depresiune, comportament și gânduri de sinucidere;
• Sistemul digestiv: greață, indigestie, vărsături, diaree, pancreatită;
• Sistemul cardiovascular: palpitații ale inimii;
• Sistem musculo-scheletice: artralgii și mialgii inclusiv crampe musculare;
• Hepatice și biliare modalități: Activitatea de alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază în krovi- foarte rare a crescut - hepatită (Inclusiv hepatocelular și mixte colestază);
• Sistemul respirator: epistaxis;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: eritem multiform și nodos, prurit, erupții cutanate, tendința de a forma hematoame;
• Reacții generale: slăbiciune sau de oboseală, febră, edeme.

Video: Sungurlar | 34. B l m | SEZON F NAL

În general, Singulair este bine tolerat. Efecte secundare în cazul în care acestea apar, de obicei este caracterizat prin ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.

Măsuri de precauție

Eficacitatea Singular în atacurile acute de astm nu a fost stabilită, prin urmare, pacienții ar trebui să ventuze medicamente de urgenta (beta inhalatorie₂-agoniști cu acțiune rapidă).

Singular ar trebui să fie luate în mod continuu, inclusiv în timpul exacerbarea astmului și, dacă este necesar, utilizarea medicamentelor ventuze de urgență.

Doza de glucocorticosteroizi inhalatori (GCS) în numirea Singulair ar trebui să fie redusă treptat, sub supraveghere medicală, nu poate fi anulat brusc.

Scăderea dozelor de corticosteroizi sistemici la pacienții tratați cu antiastmatice (inclusiv Singulair), în rare cazuri, însoțită de următoarele reacții (una sau mai multe): eozinofilice sistemice vasculita, agravarea simptomelor pulmonare, erupții cutanate, eozinofilie, complicații cardiace, neuropatie, uneori diagnosticat ca sindrom Chardzhev-Strauss (SES). Deși relația lor cauzală cu antagoniști ai receptorilor de leucotrienă nu a fost stabilită, la doze mai mici de corticosteroizi sistemici în timpul tratamentului cu SINGULAIR trebuie să fie atent și să monitorizeze îndeaproape starea pacientului.

In caz de alergie stabilită la acid acetilsalicilic și / sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene pentru a le lua în timpul tratamentului nu poate fi singular, ca montelukast nu poate preveni complet le bronhoconstricția.

Au existat cazuri de tulburări neuropsihiatrice la pacienții care iau Singulair. indiferent dacă acestea sunt legate de administrarea medicamentului sau cauzate de alți factori, este necunoscut. Din acest motiv, medicul trebuie să discute aceste simptome cu de pacienți și / sau părinții / tutorii lor, și a avertizat că, în cazul apariției lor ar trebui să-l informeze imediat.

Impact negativ asupra capacității de a se concentra și reacții psihofiziologice de viteză nu are.

interacțiuni medicamentoase

Singulair poate fi administrat în asociere cu alte medicamente care sunt utilizate în mod obișnuit pentru tratamentul rinitei alergice, prevenirea și tratamentul pe termen lung a astmului bronșic.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-30 C, într-un loc protejat de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a tabletelor 4 și 5 mg - 2 ani, comprimate 10 mg - 3 ani.