Recormon

Recormon - stimulent de droguri antianemic eritropoeza-.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare NeoRecormon:

• Soluție p / și / în 1000 UI și 2000 UI, un volum de seringă de 0,3 ml tuburi de seringă 3 în pachetul 3, complet cu ace pentru injectare;
• Soluție p / și / în injectarea de 10 000 UI 000 UI și 20, un volum de seringă de 0,6 ml tuburi de seringă 3 în pachetul 3, complet cu ace pentru injectare;
• Soluție p / și / în 30.000 tuburi de seringă UI într-un volum de 0,6 ml, la o seringă de 1 complet cu pachetul 1, un ac pentru injecție;
• pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă 1000 UI, 2000 UI si 5000 UI, în flacoane din sticlă, 5 flacoane per pachet, complet cu 5 fiole (1 ml) de solvent;
• Liofilizat pentru prepararea soluție injectabilă 10 000 UI 000 UI și 20, un cartuș cu două părți pentru pen-Reco Pen (într-o singură secțiune - liofilizatul, în al doilea - 1 ml de solvent), 1 cartuș în pachet.

Ingredientul activ al medicamentului este epoetină beta - glicoproteina produsă prin inginerie genetică, care constă din 165 aminoacizi în compoziția sa acidă carbohidrați și amino identici cu eritropoietina umană.

Componente auxiliare de NeoRecormon pentru toate prezentările:

• clorură de sodiu
• dihidrogen fosfat de sodiu,
• fosfat de sodiu;
• Clorură de calciu;
• uree;
• Polisorbat 20;
• L-treonină;
• L-izoleucină;
• L-acid glutamic;
• L-fenilalanină;
• L- leucină;
• Glicina.

Video: NeoRecormon rr d / in. 30.000 UI / 0,6 ml №4

Soluția conține suplimentar injecție de apă.

Atașat la solventul de injecție pulbere liofilizată este apă.

Compoziția aplicată solventului Liofilizat: apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic și clorură de benzalconiu.

indicaţii

Recormon este destinat pentru tratamentul simptomatic anemie:

• La pacienții cu boala renala cronica care sunt pe dializa;
• genesis renală la pacienții cu dializă nu;
• La pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide și hematologice non-mieloide.

sugarii prematuri care se nasc înainte de 34 de săptămâni de gestație de cântărire 750-1500 grame, Recormon este administrat pentru a preveni anemia.

De asemenea, medicamentul este prescris pentru a crește volumul de sânge donator pentru autotransfusion (transfuzie la pacient propriul sânge), în cazurile în care nu există posibilitatea de a obține o cantitate suficientă de sânge stocate, și o intervenție chirurgicală electivă majoră planificată poate necesita o cantitate mare a acestora (5 unități pentru bărbați și 4 unități pentru femei).

Contraindicații

Recormon este contraindicat în:

• hipertensiune necontrolată;
• infarct miocardic sau cursă (Timp de 1 lună);
• Hipersensibilitate la epoetină beta sau orice componente auxiliare ale preparatului.

contraindicații suplimentare în caz de:

• numirea NeoRecormon în scopul de a crește volumul de sânge - instabil anghină și un risc crescut de tromboză venoasă profundă;
• Tratamentul anemiei asociate cu boala renala cronica - copii de până la 2 ani;
• Utilizarea cartușelor cu Liofilizat pentru stilou Reco-Pen - hipersensibilitate la acidul benzoic, și copii până la 3 ani.

Cu o pregătire atentă este prescris pentru:

• trombocitoza;
• insuficiență hepatică cronică;
• epilepsie;
• Anemia refractară atunci cand exista celule blasttransformirovannyh;
• greutate corporală de 50 kg, în cazul NeoRecormon pentru a crește volumul de sânge donor.

Doze si mod de administrare

In cazul anemiei la pacientii cu obiectivul renala cronica tratament boala - pentru a atinge un indice de hemoglobina (Hb) 100-120 g / l. Medicamentul se administrează subcutanat sau intravenos lent (în decurs de 2 minute).

Video: NeoRecormon, rozchin pentru seringi y doză-іn'єktsіy de 2000 UI / 0,3 ml №6

Pentru pacienții care nu efectuează hemodializă, pentru a se evita periferică soluție puncție venoasă administrată de preferință p / k. Pacienții hemodializați, este administrat la sfârșitul ședinței de dializă prin șunt arterio.

Doza pentru fiecare pacient de tratament alese individual se realizează în două etape.

În etapa de corecție:

• Recormon administrat subcutanat la o doză de 20 UI / kg de trei ori pe săptămână. Dacă Hb a crescut mai puțin de 2,5 g / l de o săptămână, o doză la fiecare 4 săptămâni, a crescut cu 20 UI / kg. Dacă este necesar, doza totală de medicament este împărțit în 7 părți și administrate zilnic;
• Recormon administrat intravenos, în doză de 40 UI / kg de trei ori pe săptămână. Dacă este necesar, doza este crescută până la 80 UI / kg. Dacă la această doză Hb crește suficient, o dată pe lună a crescut cu 20 UI / kg (cu o multitudine de aplicații - de 3 ori pe săptămână);

Indiferent de modul de administrare, doza săptămânală maximă admisibilă - 720 UI / kg.

În terapia de întreținere modul: sarcina - Hb fixarea țintă de 100-120 g / l. Pentru această primă doză umeshayut de 2 ori prin numire, apoi ales în mod individual, în creștere sau în scădere intervale de 2-4 săptămâni. Când NeoRecormon doza administrată subcutanat poate fi administrată o dată sau divizată în 3 sau 7 administrări pe săptămână. Dacă o singură administrare o săptămână, starea pacientului este stabilă, o tranziție la introducerea de 1 la fiecare 2 săptămâni, dar în acest caz, poate fi necesară o creștere a dozei. Durata medicamentului este determinată în mod individual pentru fiecare pacient tratat pentru o perioadă lungă de timp. Dacă este necesar, în orice moment, acesta poate fi întrerupt.

Pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții care au primit chimioterapie, Recormon se administrează subcutanat. Doza săptămânală de 30 000 UI (450 MU / kg pe săptămână). Injecțiile făcute 1 dată pe săptămână. Dacă este necesar, o doză săptămânală împărțită în 3 sau 7 injecții. Daca dupa 4 saptamani Hb a crescut mai puțin de 10 g / l, doza dublă medicament. În cazul în care, după 8 săptămâni de NeoRecormon Hb nu este crescută cu cel puțin 10 g / l, tratamentul a fost oprit. Doza săptămânală maximă admisă - 60 000 ME. După atingerea Hb țintă, doza este redusă cu 25-50%. Aplicarea NeoRecormon arată întreaga perioadă de chimioterapie și timp de 4 săptămâni după închiderea acesteia.

La pregătirea pacienților pentru a lua o soluție de sânge a fost injectat s / c sau în decurs de 2 minute / de două ori pe săptămână. Curs - 4 săptămâni. Doza este determinată chirurgi și medic transfusiologist adaptate individual la rezerva pacientului și a hematiilor necesare pentru volumul prelevarea de sânge.

Pentru prevenirea anemiei la sugari prematuri Recormon este utilizat numai în seringi cu doză unitară. Soluția a fost administrată subcutanat la o doză de 250 UI / kg de trei ori pe săptămână. Curs - 6 săptămâni. Puteți începe tratamentul cu 3 zile de viață.

La numirea de droguri la copii și adolescenți în oricare dintre cazurile de mai sus, doza se calculează în funcție de vârsta copilului. In general, este mai mică vârsta, cea mai mare doza necesară. Dar, pentru a prezice răspunsul individual la medicament nu este posibil, tratamentul este inițiat cu doze standard.

Tuburi de injecție cu Rekarmonom gata de utilizare, soluția conținută în acesta este steril și nu conține conservanți. Dacă tubul de injecție rămâne o anumită cantitate de medicament, reintroducerea seringii este inacceptabilă.

Cartușele cu Liofilizat destinate a fi utilizate numai cu pen-Reco Pen.

efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale NeoRecormon, se gaseste in 1-10% dintre pacienți, sunt:

• Dureri de cap, inclusiv care apar brusc migrena;
• Criza hipertensivă cu semne encefalopatie, manifestată prin dureri de cap, confuzie, de vorbire si de mers, convulsii tonico-clonice;
• Apariția sau consolidarea hipertensiunii arteriale existente, în special în cazul unei creșteri rapide a hematocritului;
• Doză creștere dependentă a numărului de trombocite (în special după în / injectare), dispar cu continuarea tratamentului;
• gripă simptome, inclusiv febră, stare generală de rău, febră, dureri la nivelul oaselor și extremităților (în special exprimate în lecheniya- timpurie sunt slabe sau moderate și dispar în decurs de câteva ore / zi);
• Reacțiile la locul de injectare.

În cazuri rare, există următoarele reacții adverse:

• Trombocitoza, tromboză șunturilor;
• erupții cutanate, mâncărime, urticarie, reacții anafilactoide;
• Reducerea metabolismului fierului seric, reducerea concentrației de feritină în ser concomitent cu creșterea Hb.

La pacienții cu uremie pot fi tranzitorii hiperkaliemia și hiperfosfatemiei.

Nou-născuți prematur sunt uneori marcate de reducere a concentrației feritinei și o ușoară creștere a numărului de trombocite.

Pacienții care se pregătesc pentru autotransfusion, și la pacienții cu cancer, in unele cazuri, există complicații tromboembolice, dar relația cauzală a acestor fenomene cu utilizarea NeoRecormon nu a fost stabilită în mod fiabil.

În timpul după punerea pe piață observații au fost raportate câteva cazuri aplazie formarea de roșii parțială indusă de anticorpi neutralizanți anti-eritropoietină.

Indicele terapeutic al NeoRecormon este foarte largă, dar tratamentul precoce este posibil ca răspuns un organism individual la tratament. Există o posibilitate de răspuns farmacodinamic excesive, și anume, eritropoeza excesivă cu complicații cardiovasculare, pune viața în pericol. În cazul unei viteze crescute de Hb nivel de tratament NeoRecormon trebuie întrerupt temporar, dacă este necesar - pentru a efectua flebotomie (flebotomie).

Video: Pіdshkіrnі іnєktsії

Măsuri de precauție

Înainte de aplicarea NeoRecormon pentru a exclude un deficit de fier, și, dacă este cazul, de a numi medicamente pentru terapie suplimentare Fe²⁺.

Concomitent cu creșterea hemoglobinei în cele mai multe cazuri, concentrația serică redusă de feritină. Din acest motiv, toți pacienții cu anemie de origine renală și concentrația de feritină sub 100 mcg / L recomandat suplimente orale cu fier (200-300 mg / zi).

Deoarece există posibilitatea reacțiilor anafilactoide, prima doză de NeoRecormon se administrează întotdeauna sub supraveghere medicală.

Tratamentul necesită un control al hematocritului, hemoglobinei, trombocitelor, fier și potasiu. În cazul hiperpotasemiei de droguri este anulat temporar.

Pentru a preveni o scădere a activității de epoetină beta și evitarea incompatibilităților, Recormon nu trebuie amestecat cu alte medicamente și soluții injectabile, dar numai solventul furnizat poate fi utilizat pentru diluarea liofilizatului.

Nu au fost efectuate studii cu privire la efectul negativ al NeoRecormon în viteza de reacție și abilitatea de a se concentra. Dar, având în vedere profilul de acțiune și de siguranță a mecanismului, medicamentul nu posedă o astfel de proprietate.

analogi

Vero Epoetin, Epostim, epoetină, epoetină beta, eritropoietină, eritropoietină umană recombinantă, Eritreea.

Termeni și condiții de depozitare

Păstra acest medicament într-un loc întunecos, la o temperatură de cartuș 2-8 C. pen Injectarea Reco-Pen-inserat ar trebui să fie depozitate la aceeași temperatură pentru a nu mai mult de 1 lună.

NeoRecormon termenul de valabilitate - 2 ani.