Rocephin

Rocephin - generation- cefalosporină III, preparat cu efect bactericid antibacterian.

formă de eliberare și compoziție

Rocephin forme de dozare:

• pulbere pentru soluție pentru / m, în sticle de 250, 500 și 1000 mg, împreună cu solvent (1% lidocaină), 2 ml - pentru sticle de 250 și 500 mg, într-un volum de 3,5 ml - 1000 mg Flacon la 1 set într-un pachet de carton;
• Pulbere pentru soluție / în introducere, în sticle de 250, 500 și 1000 mg, împreună cu solventul (apă pentru injecție) 5 ml - pentru sticle de 250 și 500 mg, într-un volum de 10 ml - pentru sticle 1000 mg, 1 kit în cutie de carton;
• pulbere pentru soluție în / și / m, în flacoane până la 1000 mg, 1 sticlă într-un pachet de carton;
• Pulbere pentru soluție perfuzabilă în flacoane până la 2000 mg, 1 sticlă într-un ambalaj din carton sau flacon 143 într-o cutie de carton - pentru spitale.

Ingredientul activ al medicamentului - ceftriaxon (sub formă de sare disodică). Concentrația sa:

• Într-un flacon pulbere pentru soluție pentru / m - 250, 500 sau 1000 mg;
• Într-un flacon cu pulbere pentru soluție pe / în - 250, 500 sau 1000 mg;
• Într-un flacon cu pulbere pentru soluție a / m și / în introducere - 1000 mg;
• Într-un flacon cu pulbere pentru soluție perfuzabilă - 2000 mg.

indicaţii

Boli infecțioase și inflamatorii, agenții patogeni care sunt sensibile la microorganisme ceftriaxonei:

Video: Tratamentul sifilis. Consecințele, complicații, precum și prevenirea sifilis

• Etapa timpurie și târzie borelioza Lyme diseminate;
• meningita;
• sepsis;
• Infecțiile la pacienții cu un sistem imunitar slabit;
• Infecția tractului respirator superior;
• infecții ale tractului respirator, în special pneumonie;
• Infecții ale tractului urinar și rinichi;
• Infecții ale cavității abdominale, inclusiv tractului biliar și stomac, inclusiv peritonită;
• Infecții ale pielii, țesuturilor moi, oase și articulații, precum și plăgi infectate;
• infecții genitale, inclusiv gonoree.

Rocephin este, de asemenea, indicat pentru profilaxia perioperatorie a infecțiilor.

Contraindicații

Medicamentul nu este utilizat în caz de hipersensibilitate la cefalosporine.

Pentru a utiliza prudență în următoarele cazuri:

• alăptarea;
• Hiperbilirubinemie la nou-nascuti, in special prematur;
• Hipersensibilitatea la peniciline.

In timpul sarcinii, mai ales în trimestrul I, Rocephin este prescris numai pentru motive de sănătate.

Doze si mod de administrare

regim de dozare standard de Rocephin injecție intravenoasă și intramusculară:

• Copiii peste 12 si adulti - pentru 1000-2000 1 mg o dată pe zi (intervale de 24 ore). În cazurile severe și infecții cauzate de agenți patogeni care au moderat sensibile la ceftriaxonă, eventual, creșterea dozei zilnice la 4000 mg;
• Sânilor și copii mici (de la 15 zile de viață la 12 ani) - la 20-80 mg / kg, 1 dată pe zi;
• Copiii sub 2 săptămâni de viață (inclusiv prematur ..) - 20-50 mg / kg 1 dată pe zi.

Copiii care cântăresc mai mult de 50 kg de medicament administrate în doze pentru adulți.

În cazul în care este indicat la Rocephin perfuzie intravenoasă la o doză de 50 mg / kg și agent de picurare mai mare este administrat timp de cel puțin 30 minute.

Durata tratamentului depinde de specie și boala. După confirmarea eradicării agentului patogen și normalizarea temperaturii corpului, utilizarea de droguri a fost continuată timp de 2-3 zile.

În unele cazuri Rocephin poate fi utilizat în combinație cu aminoglicozide, t. K. între mijloace a fost experimental set sinergism împotriva multor bacterii gram-negative. Cu toate acestea, eficiența crescută a unui astfel de combinație nu este întotdeauna previzibil, prin urmare, scopul acestor medicamente este posibilă numai în cazuri severe - pentru viata in pericol infectii, de exemplu cauzate de Pseudomonas aeruginosa. Astfel, acestea trebuie administrate separat în doza recomandată pentru fiecare.

Dozarea în cazuri speciale:

• Borelioza Lyme: adulți și copii - 50 mg / kg (nu trebuie să depășească 2000 mg) de 1 ori pe zi, timp de 14 zile;
• meningitei bacteriene la sugari și copii mici: doza inițială - 100 mg / kg (nu trebuie să depășească 4000 mg), 1 dată pe zi. După stabilirea agentului patogen și definirea sensibilității acestuia poate reduce doza. In general, tratamentul meningitei meningococice dureaza 4 zile, meningita cauzate de Haemophilus influenzae - 6 zile, Streptococcus pneumoniae - 7 zile;
• Gonoreea cauzate penitsillinazoneobrazuyuschimi sau tulpinile penitsillinazoobrazuyuschih: 250 mg intramuscular;
• Prevenirea infectiilor postoperatorii: 1000-2000 mg, în funcție de gradul de risc o dată pe 30-90 minute înainte de operație. În operațiunile pe linie, iar colonul suficient adesea administrate simultan, dar separat Rocephin și unul dintre cele 5-nitroimidazoli, de exemplu, ornidazol.

Pacienți cu insuficiență renală reducerea dozei funcție nu este necesară, cu condiția ca starea funcțională a ficatului au fost normale. In cazurile insuficienta renala preterminata (cu CC mai mică de 10 ml / min) doza zilnică maximă admisă Rocephin este de 2000 mg.

Pacienții cu insuficiență hepatică, pentru a reduce doza nu este necesară în cazul în care funcția renală normală.

Cu o combinație de hepatică severă și insuficiență renală necesită monitorizarea regulată a concentrațiilor plasmatice ceftriaxonă și, dacă este necesar, corectarea dozei.

poate fi necesară ajustarea dozei și pacienții care sunt pe dializa, astfel încât perioada de tratament pentru acești pacienți ar trebui să monitorizeze, de asemenea, conținutul de ceftriaxonă în ser.

Prepararea și administrarea soluțiilor:

• Pentru injectare intramusculară: pulbere diluată în solvent complet anexat - lidocaina 1% (250 sau 500 mg - 2 ml, 1000 mg - 3,5 ml) și injectată în mușchiul gluteal, dar nu mai mult de aproximativ 1000 mg într-o singură fesă. Conținând soluție de lidocaină nu poate fi administrată intravenos;
• Pentru injectare intravenoasă: pulbere este diluată cu solvent furnizat în kit - cu apă sterilă pentru injecție (250 sau 500 mg - 5 ml, 1000 mg - 10 ml) și se administrează lent (peste 2-4 minute);
• Pentru perfuzia intravenoasă: 2000 mg Rocephin diluat în 40 ml soluție perfuzabilă, care nu conține ioni de calciu (acest lucru poate fi următoarele soluții: 10,5% glucoză, 10,6% SHE, 5% fructoză, 0,9% clorură de sodiu, 6% dextran în soluție de glucoză 5%, 0,45% clorură de sodiu + 2,5% glucoză, apă pentru preparate injectabile). Din cauza posibila incompatibilitate Rocephin nu poate fi adăugat sau amestecat cu soluții care conțin alte antibiotice / solvenți. Durata minimă a perfuziei intravenoase - 30 minute.

Soluțiile recomandate preparată imediat înainte de administrare.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: aproximativ 2% dintre pacienți - greață, vărsături, scaune moi sau diaree, glosită, stomatit- ori (mai puțin de 1%) - tulburări vkusa- rar - icter, pancreatită, hiperbilirubinemie, valori crescute ale enzimelor hepatice (ALT, AST) și fosfataza alcalină, ceftriaxon precipitarea sărurilor de calciu din vezica biliară cu simptomatikoy- corespunzătoare în cazuri individuale ( mai puțin de 0,01%) - colită pseudomembranoasă;
• Sistemul hematopoietic: 2% - leucopenie, eozinofiliya- uneori - hemolitic anemie, granulotsitopeniya- în unele cazuri - agranulocitoza (apărut în principal, la 10 zile după aplicarea preparatului la o doză totală de 20.000 mg și mai mult);
• Sistem de coagulare a sângelui: rar - trombocitopenie, trombocitoza, creșterea protrombinei și tromboplastinei de timp rare - scăderea timpului de protrombină, krovotechenie- nazale în cazuri rare - tulburări de sângerare;
• Sistemul urinar: rare - hematurie, oligurie, creșterea concentrațiilor plasmatice ale kreatinina- în cazuri rare - formarea de calculi în rinichi (mai ales la copii mai mari de 3 ani, care au primit Rocephin în doze zilnice mari (80 mg / kg) sau o doză totală de mai mult de 10.000 mg sau au factori de risc suplimentari inclusiv repaus la pat și restricționarea consumului de lichide), în unele cazuri sunt asimptomatice, uneori, ceea ce duce la insuficiență renală, reversibile după întreruperea medicamentului;
• CNS: rar - amețeală, dureri de cap, convulsii;
• Sistemul respirator: bronhospasm, alergic pneumonită;
• Reacțiile dermatologice: aproximativ 1% - prurit, erupții cutanate, urticarie, alergice dermatită, oteki-, în unele cazuri - necroliză epidermică toxică, eritem multiform exsudativ;
• Reacții alergice: rar - reacții anafilactice sau anafilactoide, boala serului;
• Alte: rar - febră, creșterea temperaturii corpului, transpirație, palpitații cardiace, bufeuri, vaginita, infecții fungice ale tractului genital;
• Reacții locale: foarte rar - flebita după ce / v injecție (pentru a se evita, medicamentul trebuie administrat lent timp de 2-4 minute), durere - în cazul / m fără lidocaină.

Trebuie remarcat faptul că reacțiile adverse descrise Rocephin deținute de obicei, în mod independent, cu continuarea tratamentului sau după retragerea medicamentului.

Măsuri de precauție

În aplicarea cefalosporinelor, inclusiv Rocephin, chiar dacă o istorie detaliată nu se poate exclude complet posibilitatea de șoc anafilactic. Trebuie amintit faptul că la pacienții cu hipersensibilitate la penicilină reacții alergice încrucișate sunt posibile.

In tratament Rocephin, ca orice alt antibiotic poate dezvolta suprainfecție.

Există cazuri în care în timpul colecist cu ultrasunete după ceftriaxonă aplicare, în principal, în doze excesive (mai mare decât standardul recomandat) detectate umbre confundate cu pietre. Ele reprezintă precipită sarea de calciu a ceftriaxonă, dispar după tratament. Aceste modificări sunt aproape niciodată însoțite de nici un simptom, dar în astfel de cazuri, se recomandă doar un tratament conservator. În cazul în care simptomele clinice observate, medicul va lua în considerare dacă utilizarea ulterioară a Rocephin, sau trebuie să-l anuleze.

Sunt descrise cazuri rare de pancreatită la pacienții tratați cu ceftriaxonă. Cele mai multe dintre ele au avut deja factori de risc de stagnare în tractul biliar, de exemplu, nutriție parenterală, sau boli grave. Cu toate acestea, nu putem exclude complet rolul de pornire în dezvoltarea pancreatitei precipitate formate în tractul biliar, ca urmare a utilizării Rocephin.

Cunoscut cazuri individuale de modificări ale timpului de protrombină la pacienții tratați cu ceftriaxonă. Pacienții cu deficit de vitamina K pot necesita monitorizarea timpului de protrombină în timpul tratamentului, iar în caz de creștere a acesteia, înainte sau în timpul tratamentului - numirea de vitamina K, la o doză de 10 mg pe săptămână.

Medicamentul nu trebuie utilizat la nou-născuți, în special prematuri, cu riscul de encefalopatie bilirubinei.

Tratamentul pe termen lung necesită monitorizarea regulată a tabloului sanguin.

Rocephin poate da rezultate fals pozitive la testele galactozemie și testul Coombs. De asemenea, distorsiunea poate duce la determinarea glucozei în urină, astfel încât ar trebui să utilizați numai metoda enzimei, dacă este necesar, determinarea glicozuriei.

interacțiuni medicamentoase

efectul bactericid al ceftriaxonei reduce antibiotice bacteriostatice.

In timpul experimentelor in vitro, a fost stabilit un antagonism între ceftriaxonă și cloramfenicol.

Rocephin nu trebuie adăugat sau amestecat cu soluții perfuzabile care conțin calciu, de exemplu, soluția Ringer și Hartman.

Ceftriaxona nu trebuie amestecat cu aminoglicozide, vancomicină, amsacrină, fluconazol, deoarece acestea sunt incompatibile.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, în îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani. Pulberea preparată din soluția poate fi păstrată timp de mai mult de 6 ore la temperatura camerei și nu mai mult de 24 de ore - la o temperatură de 2-8 ° C (în frigider).