Tsipraleks

Tsipraleks - pregătire cu acțiune antidepresiv.

formă de eliberare și compoziție

Tsipraleks evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate: alb, biconcave: 5 mg - rotund, etichetat "EC" - 10 mg - oval, cu Valium și etichetate simetric în jurul «L» și «E» - 20 mg - oval, și etichetate cu marca simetric în jurul «N» și „E“ (14 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 în ambalaj blister din carton.).

Compoziția unei tablete conține:

• Ingredient activ: escitalopram - 5, 10 sau 20 mg (sub formă de oxalat de escitalopram (respectiv) - 6,39 / 12,77 / 25,54 mg);
• Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal - 1,49 / 1,99 / 3,98 mg talc - 5,04 / 7/14 mg croscarmeloză de sodiu - 3,24 / 4,5 / 9 mg Celuloză microcristalină - 72, 94 / 97,49 / 195 mg stearat de magneziu - 0,9 / 1,25 / 2,5 mg-   
• Sheath Film: macrogol 400 - 0.146 / 0,2 / 0,325 mg-hipromeloză 5SR - 1,58 / 2,19 / 3,51 Dioxid mg titan (E171) - 0,526 / 0,73 / 1,17 mg.

indicaţii

• tulburarea de panica agorafobie sau fără ea;
• depresiv episoade de orice severitate;
• tulburare de anxietate generalizată;
• fobie socială (tulburare de anxietate socială);
• Tulburarea obsesiv-compulsiva.
• Utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază pimozid neselectiv și ireversibil;
• Varsta 18 ani (eficacitatea și siguranța Tsipraleksa la pacienții din această grupă de vârstă nu au fost confirmate);
• Hipersensibilitate la medicament.

Contraindicații

Tsipraleks trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care alăptează și femeile gravide, în timpul tratamentului cu electrosocuri, precum și următoarele boli / condiții:

• Insuficiența renală (clearance-ul creatininei sub la 30 ml pe minut);
• Hipomanie și manie;
• Exprimat comportament suicidar;
• epilepsie necontrolată farmacologic;
• ciroza;
• Diabetul;
• Tendință de sângerare;
• Utilizarea simultană a etanolului, moclobemid și selegilina (inhibitori ai monoaminoxidaza A și B), medicamente serotoninergice, medicamente care scad pragul convulsivant, triptofani, litiu, preparatele cu un conținut de Hypericum perforatum, anticoagulante orale si medicamente care afecteaza coagularea sângelui, capabil de a provoca hiponatremie și metabolizat de către CYP2C19 izoenzime.

Doze si mod de administrare

Tsipraleks luate pe cale orala, indiferent de ingestia de alimente.

Multitudinea de recepție - 1 ori pe zi.

Regimul de dozare este determinată de indicațiile:

• episoade depresive: 10 mg pe zi. Cu rezistenta buna poate fi crescută la o doză maximă - 20 mg. De obicei, efectul antidepresiv se dezvoltă în termen de 14-28 zile de la inițierea tratamentului. Pentru a consolida efectul obținut după dispariția simptomelor depresiei terapiei trebuie continuat timp de cel puțin încă 6 luni;
• Tulburări de panică cu sau fără agorafobie: doza inițială (în prima săptămână de tratament) - 5 mg pe zi, în creșterea dozei suplimentară de 2-4 ori. Efectul terapeutic maxim este atins după aproximativ 3 luni de la începerea tratamentului. Durata tratamentului este determinată în mod individual;
• tulburare de anxietate socială (fobie socială): 10 mg pe zi. Ca o regulă, ameliorarea simptomelor se dezvoltă în termen de 14-28 zile de la inițierea tratamentului. În funcție de răspunsul la doza de tratament poate fi crescut de 2 ori sau redus la 5 mg pe zi. Recomandată Durata minimă a cursului - 3 luni. Pentru a preveni recurenta bolii Tsipraleks poate fi administrat timp de 6 luni sau mai mult. În timpul tratamentului trebuie să fie evaluarea în mod regulat;
• Tulburarea de anxietate generalizată este de 10 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută de 2 ori. Durata minimă recomandată a cursului - 3 luni. a permis un tratament pe termen lung pentru a preveni recurența bolii - 6 luni sau mai mult. În timpul tratamentului trebuie să fie evaluarea în mod regulat;
• Tulburarea obsesiv-compulsiva: 10 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută de 2 ori. Cursul de tratament ar trebui să fie suficient de lung pentru a oferi ameliorarea completă a simptomelor bolii (cel puțin - 6 luni). Pentru a preveni recidiva, se recomandă să ia medicamentul timp de cel puțin 1 an.

Pacienții vârstnici (peste 65 de ani), se recomandă să luați Tsipraleks ¹/₂ Dozele pentru adulți (5 mg pe zi). Doza zilnică maximă - 10 mg.

Video: Antidepresive schimba o persoană criterii morale

La activitatea izoenzima CYP2C19 redusă și reducerea funcției hepatice Doza recomandată zilnică inițială (timp de 14 zile) este de 5 mg. În funcție de răspunsul individual la tratament, doza zilnică poate fi crescută de 2 ori.

Pentru a preveni apariția simptomelor de sevraj atunci când întrerupeți tratamentul, doza trebuie redusă treptat în 7-14 zile.

Video: Tsipraleks | Instrucțiuni de utilizare

efecte secundare

În cele mai multe cazuri, aplicarea efectelor secundare Tsipraleksa se dezvolta în termen de 7-14 zile, în viitor, de regulă, ele devin mai puțin intense și mai puțin probabil să apară.

În timpul terapiei pot dezvolta următoarele reacții adverse (1/10 - foarte des, de la 1/100 <1/10 – часто, от 1/1000 до <1/100 – нечасто, от 1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Sistemul hematopoietic: cu frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• Sistemul nervos: de multe ori - parestezie, somnolență, insomnie, amețeală, tremor- rar - sincopă, insomnie si rareori gust oschuscheniy- - sindromice serotoninei cu frecvență necunoscută - tulburări motorii, dischinezie, tulburări convulsive, acatisia / agitație psihomotorie;
• Sistemul endocrin: cu frecvență necunoscută - secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
• Sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice;
• Sistemul cardiovascular: rar - rar tahikardiya- - bradikardiya- cu frecvență necunoscută - hipotensiune arterială ortostatică, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă;
• Sistemul respirator: de multe ori - căscatul, sinusity- rar - sângerări nazale;
• Psyche: de multe ori - griji, anxietate, vise anormale, anorgasmie (la femei), a redus libido- rar - bruxism, confuzie, agitație, atacuri de panică, nervoznost- rare - depersonalizare, agresivitate, gallyutsinatsii- cu frecvență necunoscută - manie, idei suicidare și comportament (au fost observate observarea suicidality și gânduri în timpul tratamentului și imediat după încheierea acestuia);
• Sistem musculo-scheletice: de multe ori - mialgii, artralgii;
• ale aparatului genital și glandele mamare: frecvente - ejaculare anormală, impotentsiya- rar - hemoragie uterină (metroragie), menorragiya- cu frecvență necunoscută - priapism galactoree;
• Tulburări metabolice și de nutriție: adesea - o scădere sau creștere a apetitului, creștere în greutate tela- rar - reducerea masei de tela- cu frecvență necunoscută - anorexie, hiponatremie;
• Sistemul gastrointestinal: foarte des - de multe ori toshnota- - constipație, diaree, gură uscată, rvota- rar - sângerare gastro-intestinală (inclusiv rectal);
• Organele vederii, auzului și tulburări vestibulare: rar - vedere încețoșată, midriază (dilatarea pupilei), zgomote în urechi (tinitus);
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: adesea - a crescut potlivost- rare - erupții cutanate, urticarie, alopecie, zud- cu frecvență necunoscută - edem angioneurotic, echimoze;
• Hepatice și biliare moduri: cu frecvență necunoscută - tulburări funcționale ale ficatului, hepatită;
• Rinichii și tractului urinar: cu frecvență necunoscută - retenție urinară;
• Încălcări la locul de injectare și a organismului ca întreg: de multe ori - hipertermie, slabost- rar - umflarea.

Perioada de aplicare post-înregistrare cazuri Tsipraleksa de prelungire a intervalului QT au fost observate mai ales la pacienții cu boală cardiacă preexistentă.

Cu o întrerupere bruscă a tratamentului poate dezvolta simptome de sevraj, cel mai frecvent se manifesta ca tulburări de vedere, amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii și senzații ale trecerii curentului), vărsături și / sau greață, diaree, tulburări ale somnului (incluzând insomnie și vise intense), anxietate, agitație , confuzie, tremor, transpirație, dureri de cap, palpitații, iritabilitate, instabilitate emoțională. De regulă, aceste efecte sunt ușoare sau moderat exprimate și testate rapid, dar la unii pacienți pot apărea mai acute și / sau de lungă durată și, prin urmare, a recomandat eliminarea treptată a terapiei.

Măsuri de precauție

folosirea antidepresivelor la copii cu vârsta sub 18 ani nu ar trebui să fie din cauza riscului ridicat de suicidality (gandurile de sinucidere si tentative de suicid) și ostilitate. În cazul în care evaluarea clinică o decizie cu privire la începutul cererii Tsipraleksa, pacientul trebuie monitorizat cu atenție.

Uneori, tulburări de panică, tratamentul precoce poate fi observată anxietate crescută. De obicei, o astfel de reacție paradoxală dispare în decurs de 14 zile. Pentru a evita dezvoltarea efectului anxiogen, se recomandă să utilizați o doză inițială mai mică.

Pe parcursul dezvoltării inițiale a crizelor sau creșterea frecvențelor lor (la pacienții cu epilepsie diagnosticați anterior) tratamentul trebuie întrerupt. Tsipraleks nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu epilepsie instabilă. Sub convulsii controlate necesită o monitorizare atentă.

Video: Antidepresive pentru 2 - 3 oră schimbare "arhitectură" creier?!

Tsipraleks trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de manie / hipomanie. Odată cu dezvoltarea de medicamente manie răsturnat.

Diabeticii recepție Tsipraleksa poate modifica concentrația de glucoză din sânge. În acest sens, el poate necesita doze de corecție de medicamente antidiabetice orale și / sau insulină.

Depresia și alte afecțiuni mentale care arată tratamentul este asociat cu un risc mai mare de idei suicidare, suicid (fenomene de suicid), și leziuni autoprovocate. Riscul persistă până la remiterea pronunțată. În acest sens, pacienții înainte de debutul ameliorare ar trebui să fie ținute sub supraveghere constantă.

Admiterea Tsipraleksa asociată cu dezvoltarea acatisiei, care se manifestă adesea la începutul tratamentului. Pacienții cu astfel de simptome ca subiectiv neplăcute sau anxietate apăsător și nevoia de mișcare constantă, adesea combinate cu incapacitatea de a sta în picioare sau în liniște, creșterea dozei poate duce la deteriorarea.

Pacienții care aparțin grupului riscul de hiponatremie (pacienți vârstnici, la pacienții cu ciroză și care primesc medicamente care pot provoca hiponatremie) Tsipraleks trebuie luate cu precauție.

Datorită incidenței hemoragiilor cutanate (purpură, echimoze) de droguri administrate sub supraveghere medicală pacienților tratați cu anticoagulante orale si medicamente care are o influență asupra coagulării sângelui, precum și pacienții cu o tendință de sângerare.

Pentru a evita dezvoltarea sindromului serotoninergic, trebuie utilizat cu precauție Tsipraleks concomitent cu medicamente cu acțiune serotoninergice (sau alte triptani sumatriptan, tramadol și triptofan). La aspectul său poate indica o combinatie de simptome, cum ar fi tremor, agitație, hipertermie și mioclonii. Dacă se întâmplă acest lucru, ar trebui să încetați să luați toate medicamentele și să înceapă un tratament simptomatic.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă de alcool.

Datorită experienței clinice limitate, se recomandă precauție în timp ce utilizarea Tsipraleksa cu electrosocuri.

În timpul tratamentului de a conduce o masina sau de utilaje nu este recomandată.

interacțiuni medicamentoase

Cu aplicarea simultană Tsipraleksa cu anumite medicamente pot să apară efecte nedorite:

• , inhibitori de monoaminoxidază ireversibili neselectivi: dezvoltarea reacțiilor adverse grave (inclusiv sindromul serotoninergic). combinație de medicamente interzise;
• Moclobemidă (un inhibitor reversibil selectiv de tip monoaminoxidază A): risc de sindrom serotoninergic. Combinația nu este recomandată, dacă este necesar, aplicarea simultană, tratamentul este început cu doze mai mici posibile sub monitorizarea constantă a stării clinice a pacientului;
• Selegilina (un inhibitor ireversibil al B monoamin tip oxidaza): riscul de sindrom serotoninergic cu tratament concomitent trebuie să fie atent;
• medicamente serotoninergice: risc de sindrom serotoninergic;
• Medicamentele care reduc pragul convulsivant (antidepresive triciclice, inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei, neuroleptice (medicamente antipsihotice) - derivații de fenotiazină, tioxantenă și butirofenonă, meflochină, tramadol și bupropion): reducerea pragului; sechestrare
• Triptofan, litiu: creșterea de acțiune în timpul aplicării precauție;
• Sunătoare: creșterea numărului de efecte secundare;
• anticoagulantele orale și medicamente care influențează coagularea sângelui (antipsihotice atipice și derivații de fenotiazină, majoritatea antidepresivelor triciclice, aspirina, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ticlopidină și dipiridamol): tulburări de sângerare;
• Omeprazol: o creștere moderată a concentrațiilor escitalopram în plasmă;
• Cimetidina: o creștere a concentrației de escitalopram în plasmă;
• Medicamente metabolizate prin izoenzima CYP2D6 și care au un indice terapeutic mic (flecainida, propafenona și metoprololul (în cazuri de insuficiență cardiacă)), medicamente, metabolizat în principal de CYP2D6 și care acționează asupra sistemului nervos central (antidepresive - desipramină, clomipramină, nortriptilină ), antipsihotice (risperidonă, tioridazină, haloperidol): asociere trebuie utilizată cu precauție, este necesară o corecție a dozei;
• Desipramină sau metoprolol: o creștere de două ori a concentrației lor.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.