Tienam

Tienam - combinat carbapenemic grup de droguri antibiotic.

formă de eliberare și compoziție

Tienam produs sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă de la galben deschis la alb (20 ml în flacoane de sticlă, flacoane de plastic într-un 10 sau 25 paleti de sticle din carton pachke- de pe sticle de sticlă de 115 ml, 5 sticle în ambalaj de carton complet cu conducte de legătură).

Compozitia un flacon conține substanțe active:

• Imipenem steril - 0,5 g;
• Cilastatin sodiu steril - 0,5 g

Componente auxiliare: bicarbonat de sodiu steril - 0,02 g

indicaţii

Tienam prescris pentru tratamentul următoarelor infecții severe cauzate de sensibile la acțiunea substanțelor active de către microorganisme:

• infecții ale tractului respirator inferior cauzate de Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Serratia marcescens, Acinetobacter spp, Escherichia coli, Enterobacter spp, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp...;
• Intra-abdominale infectii (intra-abdominale) cauzate de Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Propionibacterium spp., Citrobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp, Morganella morganii, Bifidobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., inclusiv B.fragilis;
• Infecții complicate ale tractului urinar și necomplicate cauzate de Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Escherichia coli, Enterobacter spp, Providencia rettgeri, Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa ..;
• Septicemia bacteriene cauzate de Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Enterobacter spp., Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Incluzând B.fragilis;
• Infecții ginecologice cauzate de Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus Grupa B), Propionibacterium spp., Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bifidobacterium spp., Proteus spp ., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., inclusiv B.fragilis;
• infecții ale țesuturilor și ale pielii moi cauzate de Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Escherichia coli, Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri , Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., inclusiv B.fragilis;
• Infecții osoase și articulare cauzate de Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza), Enterobacter spp, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa .;
• Infectios Endocardită cauzată de Staphylococcus aureus (tulpinile producatoare de penicilinaza).

De asemenea, Tienam utilizate în efectuarea tratamentului empiric al infecției înainte de a se identifica agenti patogeni și pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii la pacienții care aparțin grupului de risc cu un risc ridicat de complicații infecțioase postoperatorii la pacienții cu risc crescut de infecție intra-operative în timpul chirurgical intervenție.

Contraindicații

• tulburări funcționale ale rinichilor (cu clearance-ul creatininei mai mic de 5 ml / min / 1,73 m);
• Copiii până la vârsta de 3 luni;
• Funcția renală la copii (cu valoarea creatininei serice mai mare de 2 mg / dl);
• Hipersensibilitate la medicament, precum și la alte antibiotice beta-lactamice, peniciline și cefalosporine.

Tienam trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu colită pseudomembranoasă, boli ale tractului gastrointestinal în istorie, clearance-ul creatininei mai mic de 70 ml / min / 1,73 m, boli ale sistemului nervos central și la pacienții cu hemodializă.

Femeile gravide Tienam se aplică numai în cazurile în care tratamentul beneficiul matern așteptat de mai sus riscul potențial pentru făt. În cazul în care nevoia de femeile care alăptează care alăptează de droguri trebuie să fie întrerupt.

Doze si mod de administrare

Tienam administrată intravenos sub formă de perfuzie (formulare intramusculară nu este adecvată).

Dozele recomandate sunt prezentate pe tienama imipenem.

Calcularea unui produs cu doză zilnică, având în vedere severitatea infecției și de sensibilitatea microorganismelor patogene, precum și greutatea pacientului și a funcției renale. Doza zilnică este divizată în cantități egale pentru mai multe infuzii.

Pentru tratamentul adulților cu o masă de 70 kg și funcție renală normală (clearance-ul creatininei mai mare de 70 ml / min / 1,73 m) Tienam administrat în doză zilnică terapeutică mare de 1-2 g, divizată în 3-4 administrări. În tratamentul infecțiilor severe moderate de medicament poate fi folosit de 2 ori pe zi, timp de 1 an

În cazul infecțiilor cauzate de mai puțin sensibili la acțiunea substanțelor active cu microorganisme tienama doza zilnică poate fi crescută la maximum - 4 g sau 0,050 g / kg (metoda de selecție este determinată de ce doză mai mică).

O singură doză de 0,5 g sau mai puțin trebuie adăugate în termen de 20-30 de minute ca perfuzie intravenoasă. Dozele mai mari sunt administrate în decurs de 40-60 minute. Odată cu dezvoltarea de greață în timpul procedurii, rata de administrare a medicamentului, se recomandă să încetinească.

Au o experiență de tienama aplicare cu succes ca monoterapie la pacienții cu cancer cu sistemele imunitar slabit cu infectie suspectate sau confirmate, de exemplu, în tratamentul septicemiei.

Pacienții cu tulburări funcționale ale rinichilor (cu clearance-ul creatininei mai mic de 70 ml / min / 1,73 m) și / sau până la 70 kg greutate corporală, doza trebuie redusă. Deosebit de importantă reducere a dozei zilnice, în cazul în care greutatea corporală este semnificativ mai mic decât 70 kg și / sau la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă.

Dacă clearance-ul creatininei 6-20 ml / min / 1,73 m administrarea tienama la o doză de 0,5 g crește riscul de convulsii. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în clearance-ul creatininei este mai mică de 5 ml / min / 1,73 m cu excepția cazului când nu mai târziu de 48 ore după administrarea tienama avea loc hemodializa.

Numirea tienama la pacienții hemodializați este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat de tratamentul de mai sus riscul potențial de convulsii. Pentru astfel de pacienți trebuie să asigure un control atent, în special în boli ale sistemului nervos central.

Se recomandă utilizarea tienama pentru tratamentul pe pacienți cu dializă peritoneală imposibil în prezent din cauza lipsei datelor clinice.

Video: MS SpongeBob - curățare nefericiti

Pacienții vârstnici, alegerea dozei se recomandă să pună în aplicare cu clearance-ul creatininei.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii Tienam adult care trebuie administrat la inducerea anesteziei la o doză de 1 g, și apoi prin administrare 3 chasa trebuie repetată la aceeași doză. Când o intervenție chirurgicală cu risc ridicat (de exemplu, în operațiunile de pe linie, și colon) conduce două doze suplimentare de 0,5 g după 8 și 16 ore după inducerea anesteziei.

Copii cu greutate corporală de doze administrate 40 kg Tienam la adulți. Bebelușii de la 3 luni, cu greutate corporală de 40 kg de medicament trebuie administrat la intervale de 6 ore 15 mg / kg.

Doza maximă - 2 grame pe zi.

Tienam nu poate fi amestecat cu sau adăugat la alte medicamente antibiotice.

Medicamentul este incompatibil chimic cu acid lactic (lactat), și, prin urmare, prepararea unei soluții de perfuzie nu trebuie să utilizeze solvenți cu un conținut de lactat. Astfel Tienam poate fi administrat printr-un singur sistem de perfuzie cu soluții care conțin lactat.

Pentru a prepara 20 ml soluție de conținutul flaconului trebuie să fie dizolvat în 10 ml de solvent adecvat. Soluția rezultată trebuie agitată bine până când un lichid limpede este apoi transferat într-un container sau o sticlă care conține restul de solvent (90 ml). Volumul total de solvent - 100 ml. Soluție colorată (incoloră până la galben) privind activitatea medicamentului nu este afectată.

Stabilitatea pe termen tienama soluție preparată în timpul depozitării la temperatura camerei (25 ° C) - 4 ore la frigider (la temperaturi de până la 4 ° C) - 24 ore.

efecte secundare

Tienam, de obicei, bine tolerat. Efectele secundare sunt, de obicei, tranzitorii și ușoare și nu au necesitat întreruperea tratamentului. încălcări grave sunt rare.

Cel mai adesea în timpul aplicării tienama următoarele tulburări de a dezvolta:

• Sistemul nervos central: tremor, encefalopatie, mioclonii, confuzie, parestezii, cefalee, vertij, tulburări psihice, inclusiv halucinații;
• Sistemul digestiv: vărsături, greață, diaree, colita hemoragica, insuficiență hepatică, hepatită (Fulminantă Inclusiv) icter, dureri abdominale, glosită, gastroenterită, hipertrofia papilelor limbii, pigmentare a dinților și a limbii, arsuri la stomac, hipersalivație, transaminaze serice crescute, bilirubinei și / sau alcaline fosfatazy- în timpul tratamentului și după aceasta există riscul de colită pseudomembranoasă cauzate de Clostridium difficile;
• Sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații;
• Sistemul respirator: dureri la nivelul coloanei vertebrale toracice, dificultăți de respirație, disconfort în piept, hiperventilație;
• Urinare: poliurie, oligurie / anurie, proteinurie, celule roșii din sânge și leucociturie cylindruria, creșterea concentrației bilirubinei și modificarea culorii urinei, creșterea creatininei serice și a ureei, insuficiență renală acută (rare);
• Senses: tinitus, pierderea auzului, pervertirea gustului;
• Rezultate de laborator: trombocitopenie, pancitopenie, inhibarea funcției de roșu măduvei osoase, leucopenie, hemolitic anemie, neutropenie, eozinofilie, limfocitoză, leucocitoza, monocitoza, trombocitoza, numărul crescut de bazofile, creșterea timpului de protrombină, hematocritului și a hemoglobinei a scăzut, agranulotsitoz- unii pacienți au un test direct pozitiv Kumbsa- poate fi marcat cu episoade granulocitopenie de greață și vărsături au apărut mai frecvent;
• Electrolit echilibru: creșterea concentrației potasiului, scăderea concentrațiilor serice ale clorului și sodiu;
• Reacții locale: venă sigiliu tromboflebită / flebita, eritem, durere, infecție la locul de administrare a medicamentului;
• alergic reacție: febră (inclusiv medicamente), angioedem, erupții cutanate, cianoză, mâncărime, hiperhidroză, erupții cutanate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică (rare), eritem polimorf, reacții anafilactice, exfoliative dermatită (Rare);
• Altele: candidoza, dureri în gât, nivelurile crescute de lipoproteine ​​cu densitate joasă.

Măsuri de precauție

preferabil Tienam fi utilizate în stadiile inițiale ale tratamentului endocardita, septicemie bacteriene și a altor infecții amenințătoare de viață sau severe, inclusiv infecții ale tractului respirator inferior cauzate de Pseudomonas aeruginosa, precum și tulburări fiziologice semnificative, cum ar fi șocul.

In timpul terapiei pot dezvolta viata in pericol (convulsii, anafilaxie forme clinice si severe de colita pseudomembranoasa cauzate de Clostridium difficile.), care necesită o atenție specială a personalului medical. Este necesar pentru a permite furnizarea de asistență medicală de urgență.

În timpul tratamentului infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, este recomandat să testați periodic pentru sensibilitate la acțiunea preparatului în funcție de situația clinică (din cauza posibilității de a dezvolta rezistență destul de repede).

Pentru a menține eficacitatea tienama și pentru a preveni dezvoltarea rezistenței la medicamente ar trebui să fie utilizat numai în tratamentul infecțiilor cauzate de dovedite (sau suspectate) sensibile la acțiunea microorganismelor.

Există dovezi incrucisata partiala alergie, in timp ce tienama de aplicare cu alte antibiotice beta-lactamice (peniciline și cefalosporine).

Video: Cum ar putea infuria Downey CS: GO

interacțiuni medicamentoase

Cu tienama aplicarea simultană cu anumite medicamente pot să apară efecte nedorite:

• Ganciclovir: dezvoltarea de convulsii generalizate (combinația nu este recomandată decât dacă beneficiile potențiale de risc potențial mai ridicat);
• Probenecid: creștere minimă a concentrațiilor plasmatice ale tienama și perioada de înjumătățire (combinația nu este adecvată);
• Acid valproic: reducerea concentrației plasmatice, un risc crescut de creștere a activității convulsivă (recomandată monitorizarea concentrației în plasma din sânge).

Amestecat într-o seringă Tienam cu alte antibiotice nu ar trebui, în care este permisă administrarea simultană izolată cu alte antibiotice (aminoglicozide).

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.