Mabthera

Mabthera - medicament anticancer cu actiune imunomodulatoare.

formă de eliberare și compoziție

Mabthera evacuate sub formă de concentrat destinat pentru soluție perfuzabilă.

În 1 ml de concentrat conține:

• rituximab 10 mg;
• Excipienți: polisorbat, citrat de sodiu dihidrat, acid clorhidric, clorură de sodiu, injecție de apă.

Mabthera implementat în flacoane de 10 și 50 ml.

indicaţii

Conform instrucțiunilor specificate în informațiile Mabthera, acest produs este destinat pentru tratamentul:

Video: Timpul va spune. Eliberarea 04/12/2015

• Himioustoychivoy sau recidivat cu celule B, CD20-pozitive limfom Hodgkin (foliculare sau cu grad scăzut);
• limfom folicular stadiul III-IV la pacienții netratați anterior (în asociere cu chimioterapie);
• limfom folicular după răspuns la terapia de inducție (ca medicament de sprijin);
• CD20-pozitive limfom difuz mare-B-Hodgkin (concomitent cu chimioterapia CHOP);
• leucemie limfocitară cronică la pacienții care nu au primit anterior o terapie standard (în asociere cu chimioterapie);
• Recurent sau himioustoychivogo leucemia limfocitară cronică (în timpul chimioterapiei).

MabThera este, de asemenea, utilizat pentru a trata:

• forme active moderate si severe de artrita reumatoida, in asociere cu metotrexat (dacă răspuns inadecvat sau intoleranță la terapia curentă), incluzând inhibarea degradării radiografică confirmată (distrugere) a articulațiilor;
• Formele severe de activă granulomatoza cu polyangiitis, polyangiitis microscopice (în combinație cu corticosteroizi).

Contraindicații

MabThera, conform instrucțiunilor, este contraindicată:

• În bolile infecțioase acute;
• Pacienții cu primară severă și imunodeficiente secundare;
• În insuficiența cardiacă severă la pacienții cu artrită reumatoidă;
• In prezenta hipersensibilitate la rituximab sau orice component auxiliar;
• Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (din cauza lipsei de date de siguranță, utilizarea MabThera la această grupă de vârstă);
• In timpul sarcinii;
• femeile care alăptează.

Prescrierea MabThera, dar cu extremă precauție și sub supraveghere medicală constantă a pacienților:

• Cu o istorie de insuficiență respiratorie;
• Deoarece infiltrarea tumorală a plămânilor;
• La încărcare tumorală ridicată;
• În cazul în care numărul de celule maligne circulante este mai mare de 25.000 / ul;
• neutropenie;
• Cu infecții cronice;
• Când trombocitopenie.

Doze si mod de administrare

Mabthera din soluție concentrată este preparată pentru perfuzie: cantitatea necesară de diluat în punga de perfuzie sau un flacon cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau cu soluție de glucoză 5% înainte de concentrația estimată de 1-4 mg / ml. Pentru a se amestecă, pachet / flacon rândul său, ușor peste, evitând formarea spumei. Solutia a fost administrat numai intravenos, printr-un cateter separat. Bolyustno sau intravenoasă în bolus, administrat de droguri este strict interzisă!

dozare specifică și regimul de tratament cu MabThera determină participarea la medic, ținând cont de indicația, stadiul bolii, efectuat terapia antitumorală și starea sistemului hematopoietic.

Prima perfuzie se recomandă efectuarea unei rate de 50 mg / oră, dacă este necesar, este crescută cu 50 mg / oră la fiecare jumătate de oră, până la maxim admisibilă - 400 mg / oră.

Video: Slideshow-ul meu

infuzie ulterioară poate începe cu o rată / oră 100 mg la fiecare 30 de minute, crescând în același ritm până când se atinge un maxim - 400 mg / oră.

Când MabThera se utilizează în asociere cu chimioterapie, acesta poate fi necesar pentru a reduce doza finală, care se face în conformitate cu liniile directoare standard.

efecte secundare

Ca recenziile pacienților în timpul tratamentului cu MabThera pot apărea reacții adverse, cum ar fi:

• greață, anorexie, diaree, vărsături, disgeuzie, stomachache, indigestie, creșterea lactat dehidrogenazei (a sistemului digestiv);
• Dureri de cap, hipersensibilitate, parestezii, slăbiciune, anxietate, amețeală, insomnie, somnolență, depresie, nervozitate, dureri de urechi, lacrimation afectată, agitație, nevrita (pe partea sistemului nervos periferic și central);
• Tahicardia, edem periferic, hipertensiune, hipotensiune tranzitorie, bufeuri, bradicardie, aritmie, vasodilatație, hipotensiune ortostatică, edem facial, agravarea bolii cardiace disponibile, incluzând insuficiența cardiacă congestivă, angina (de la sistemul cardiovascular);
• Limfadenopatie, leucopenie, severă anemie, neutropenie sau trombocitopenie (cu sistemul hemopoetic);
• hipocalcemie, hiperglicemie, hipercalcemie, pierdere în greutate (prin metabolizare);
• hiperuricemie, hematurie, disurie (cu sistemul urinar);
• dureri osoase, mai mici spate, piept și gât, mialgii, artralgii, hipertonia musculară, rareori - fracturi spontane, activitate crescută a creatinfosfokinazei (pe partea laterală a aparatului locomotor);
• piele uscată, transpirație, prurit, urticarie, dispnee, bronhospasm, angioedem, accentuarea tusei, rinită, astm bronșic, psevdolaringit (dermatologice și alergic reacție);
• Indispoziție, durere la locul de perfuzare, distensie abdominala, durere la locul tumorii, frisoane și febră, rare - boli infecțioase, tulburări de coagulare a sângelui.

Foarte important, nu determinată semnificativ dacă apariția reacțiilor adverse este descrisă utilizând MabThera conectat.

analogi

Analogii Mabthera preparatelor de substanțe active sunt Atsellbiya și rituximab.

Termeni și condiții de depozitare

Mabthera - baza de prescriptie de droguri, cu o perioadă de valabilitate de 2,5 ani. Păstrați ar trebui să fie de la 2 la 8 C. preparate din soluția concentrată trebuie utilizată imediat, deoarece nu trebuie să fie depozitate.