Taxotere

Video: Utilizarea Taxotere in tratamentul cancerului capului si gatului

Taxotere - medicament cu citotoxice, activitate antitumorală.

formă de eliberare și compoziție

Taxotere produce un concentrat pentru soluție perfuzabilă: limpede, galben-maroniu la culoare galbenă (20 mg / 0,5 ml: în flacoane de 0,61 sau 2,36 ml de solvent (13% etanol în apă pentru preparate injectabile ), 1 flacon în blistere, pentru într-un ambalaj de carton 1 pachke- 20 mg / ml: Pacienții din 1, 4, 8 ml, 1 flacon în blistere).

Compoziția cu un flacon de 20 mg / 0,5 ml de preparat conține:

• Ingredient activ: docetaxel - 20 sau 80 mg (sub formă de trihidrat docetaxel);
• Accesorii: polisorbat 80.

Solventul atașat: etanol, apă pentru preparate injectabile.        

Compoziția cu un flacon de 20 mg / 1 ml de preparat conține:

• Ingredient activ: docetaxel - 20, 80 sau 160 mg (sub formă de trihidrat docetaxel);
• Componente auxiliare: polisorbat 80, etanol anhidru.   

indicaţii

Taxotere administrat în tratamentul cancerului de sân (BC), inclusiv:

• cancer de san Operabil (în asociere cu ciclofosfamida si doxorubicin, chimioterapie adjuvantă) pentru a învinge limfouzlov- regională fără înfrângere în ganglionii limfatici regionali la pacienții cu indicații pentru chimioterapie care efectuează în conformitate cu criteriile internaționale stabilite pentru selectarea chimioterapiei primare stadii precoce a cancerului de sân (în prezența unuia sau a mai multor factori de risc ridicat recurență: vârsta mai mică de 35 de ani, statutul negativ al receptorilor de progesteron și estrogen, dimensiunea tumorii mai mare de 2 cm, histologice ridicată / Gradul tumorii nucleara (gradul 2-3));
• cancer de sân operabile cu o tumoare supraexprimă HER2 (ciclofosfamida, doxorubicina și urmată de aplicarea Taxotere cu schema trastuzumab AU TH);
• Metastazic sau cancer de san local avansat (împreună cu terapia de doxorubicină prima linie);
• cancer de san metastatic, cu o tumoare supraexprimă HER2 (trastuzumab în același timp, terapia de prima linie);
• cancer avansat local sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte cu agenți de alchilare sau antracicline (monoterapie);
• cancer avansat local sau metastazat, după eșecul chimioterapiei antraciclină cu (concomitent cu capecitabină).

Taxotere este, de asemenea, prescris pentru tratamentul următoarelor boli maligne:

• non-cancer pulmonar fara celule mici: cancer pulmonar cu celule inoperabil local avansat sau metastatic, non-mici (tsisplatinom- simultan cu utilizarea simultană a Taxotere cu carboplatina este un tratament alternativ pentru terapie pe bază de cisplatină, terapia prima linie) - cancer pulmonar cu celule non-mici avansat local sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte (în monoterapie );
• Cancerul de stomac: cancer gastric metastazat, inclusiv cancer al zonei de tranziție gastroesofagian (împreună cu fluorouracil și terapia cu cisplatină prima linie);
• Cancerul de prostata: (hormon-refractar), cancer de prostată independent de androgen metastatic (concomitent cu prednisolon sau prednison);
• Cancerul ovarian: cancer ovarian metastatic, după eșecul tratamentului înainte de prima linie (monoterapie, terapie de linia 2);
• Cancer al capului și gâtului: avansat local carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului (împreună cu terapia de inducție fluorouracil și cisplatină).

Contraindicații

• Un număr similar de neutrofile în sângele periferic mai mic de 1500 / l;
• tulburări ale funcției hepatice; Exprimate
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la docetaxel sau polisorbat 80.

Cu aplicarea simultană a Taxotere cu alte medicamente trebuie să ia în considerare, de asemenea, contraindicațiile de utilizare a acestora.

Taxotere trebuie utilizat cu precauție în asociere cu agenți care induc sau inhibă izozime 3A citocromului P450 sau metabolizeaza prin izozime 3A a citocromului P450, incluzând terfenadină, ciclosporina, medicamente antifungice din grupul de imidazoli (itraconazol, ketoconazol), inhibitori de protează (ritonavir), troleandomicină și eritromicină.

Doze si mod de administrare

Taxotere poate fi folosit numai în stabilirea stationar de specialitate sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia cancerului.

Pentru a preveni reacțiile de hipersensibilitate, precum și pentru a reduce retenția de lichide, toți pacienții, cu excepția pacienților cu cancer de prostata in absenta contraindica administrarea Taxotere trebuie premedicație cu corticosteroizi, cum ar fi dexametazona, oral de 2 ori pe zi, până la 8 mg. Medicamentul este luat 3 zile începând cu o zi înainte de administrarea de Taxotere. Pacientii cu cancer de prostata care primesc tratament concomitent cu prednison sau prednisolon, dexametazon premedication efectuat 8 mg de 12, 3 și 1 oră înainte de administrarea Taxotere.

Administrarea profilactică a G-CSF (factor de stimulare a coloniei de granulocitară) recomandat Pentru a reduce riscul complicațiilor evenimente hematologice. Taxotere se administrează intravenos la fiecare 3 săptămâni timp de 1 oră.

Terapia poate fi realizată la un număr de neutrofile din sânge periferic 1500 / l. La dezvoltarea neutropenie febrilă, reducerea numărului de neutrofile este mai mică de 500 / ml timp de mai mult de 1 săptămână, escaladarea după administrare repetată (cumulative) sau reacții cutanate severe sau neuropatie periferică severă în timpul tratamentului, doza de Taxotere sub următoarele administrații să fie redusă de la 100 la 75 mg / m² și / sau la 75 la 60 mg / m². În timp ce menținerea unei astfel de reacții încetează terapia.

efecte secundare

În monoterapie, la doze de 75 sau 100 mg / m² posibila dezvoltare a următoarelor reacții adverse:

• Sistemul imunitar: foarte des - alergic reacții, care se dezvoltă de obicei, în decurs de câteva minute după perfuzia intravenoasă și sunt pronunțate moderat sau ușor (senzație de apăsare în piept, înroșirea pielii, dureri de spate, erupții cutanate combinate cu mâncărime și fără ea, dificultăți de respirație, frisoane sau febră de droguri) - adesea - reacții alergice severe, caracterizate prin scăderea tensiunii arteriale și / sau bronhospasm sau eritem / erupție cutanată generalizată (dispar după întreruperea perfuziei și tratament corespunzător);
• Sistemul respirator, organele mediastinului și piept: foarte des - odyshka- de multe ori - dificultăți severe de respirație;
• Sistemul nervos: foarte des - ușoară până la moderată neuromotorie și neurosenzoriale (dysesthesia, parestezie, durere, incluzând senzație de arsură) de reacție, manifestată în primul rând prin slăbiciune musculară, gust afectarea oschuscheniy- de multe ori - neuromotorii severe și neurosenzoriale de reacție-rare - sens afectarea severă a gustului . Odată cu dezvoltarea de simptome neurologice, aveți nevoie pentru a petrece un mod de corecție. Atunci când simptomele persistente persistă terapia este întreruptă;
• Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvent - reversibile și neutropenie noncumulativă (în 96,6% dintre pacienții care nu au primit G-CSF) - adesea - infecție severă, combinată cu o scădere a numărului de neutrofile în sângele periferic (mai mică de 500 celule / mm) - Heavy infecții, inclusiv pneumonie și sepsis, inclusiv și iskhodom- trombocitopenie fatală (mai puțin de 100.000 / mm) - combinat cu trombocitopenie (mai putin de 50.000 / pl) și anemia (hemoglobina mai mică de 11 g / dl) sângerare, inclusiv și anemie severă (hemoglobina sub 8 g / dl) - rar - trombocitopenie severă;
• Tesutul pielii și subcutanat (uneori o influență suplimentară asupra dezvoltării acestor reacții are o combinație de mai mulți factori: boala de bază, terapia concomitentă și a infecțiilor asociate) de multe ori - reacții cutanate reversibile, în general, moderate sau erupții cutanate ușoare, localizate în principal pe mâini și picioare precum fata si piept, însoțite adesea leziuni zudom- apar, de obicei, în decurs de 7 zile după administrarea tulburărilor unghiilor perfuzie dotsetaksela- caracterizate prin hiper- sau hipopigmentare, ei holizisom și durere, alopecie- adesea - reacții cutanate severe (erupții cutanate urmate de descuamare), inclusiv leziuni sindrom grele mâinilor și picioarelor, care ar putea provoca întreruperea sau încetarea lecheniya- rar - alopecie severă;
• Sistemul gastrointestinal: foarte des - anorexie, greață, diaree, vărsături, stomatit- de multe ori - greață severă, vărsături, stomatită sau diaree, constipație, sângerare gastro-intestinală, esofagită, durere epigastrică, inclusiv silnye- rar - hemoragii gastrointestinale, constipație, esofagită, să fie severă;
• Hepatice și biliare modalități: adesea - activitate crescută serice ale aspartat aminotransferazei, alanin aminotransferază, fosfatază alcalină și bilirubina în sânge, mai mult de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale;
• Inima și vasele de sânge: de multe ori - tulburări de ritm cardiac, sângerare, creșterea sau scăderea presiunii arteriale-rar - insuficienta cardiaca;
• Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: foarte des - mialgiya- de multe ori - artralgii;
• Reacțiile locale și tulburări generale: foarte des - astenie, inclusiv asteniyu- grele localizate și dureri generalizate, inclusiv dureri în piept, retenție de lichide noncardia geneza-. De obicei, edeme periferice pornesc de la extremitățile inferioare și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau mai mult. Retenția de lichide nu este însoțită de episoade acute de oligurie sau scăderea tensiunii arteriale, și nu este de multe ori kumulyativnoy- - reacții la locul de injectare Taxotere, de obicei, ușoare și se manifestă ca hiperpigmentare, inflamație, roșeață și uscăciune, flebita, hemoragie din vena sau vena edem găurite brusc pronunțat localizate și generalizate durere, inclusiv dureri în piept noncardia origine, precum și retenția de lichide în formele severe.

În aplicarea Taxotere concomitent cu alte medicamente, comparativ cu monoterapia poate modifica frecvența reacțiilor adverse:

• Taxotere cu doxorubicină: creșterea incidenței neutropeniei, neutropenie febrilă, anemie, trombocitopenie, infecții, vărsături, greață, constipație, diaree, stomatită, insuficiență cardiacă, alopetsii- reduce incidența reacțiilor alergice și a pielii, leziuni ale unghiilor, retenție de lichide, anorexie, hipotensiune arterială, neurosenzoriale și răspunsurile neuromotorii, aritmii, creșterea transaminazelor hepatice, fosfataza alcalină, concentrația bilirubinei în sânge, astenie, mialgii;
• Taxotere cu capecitabină: o creștere a incidenței tulburărilor tractului gastro-intestinal, artralgii, anemie și trombocitopenie severă, hiperbilirubinemie, reducerea palmo-plantară sindroma- a incidenței neutropeniei severe, afecțiuni ale unghiilor, alopecie, oboseala, mialgie, anorexie, și pierderea apetitului. observate în continuare: uscăciunea gurii, indigestie, dureri în gât, candidoză orală, erupții cutanate eritematoase, dermatită, pirexie, schimba culoarea poloneză, durere la nivelul extremităților si dureri de spate, letargie, tuse, dispnee, parestezii, epistaxis, dureri de cap, amețeală, deshidratare, neuropatie periferică, pierderea în greutate și ochii umezi;
• Taxotere simultan cu doxorubicină și ciclofosfamidă (TAC circuit): creșterea incidenței trombocitopenia, non-severă anemie, vărsături, greață, stomatită, constipație, tulburări ale gustului, artralgie, alopecie astenii- scade incidența anemiei severe, neutropenie, neutropenie febrilă, reacții alergice, infecții, edem periferic, infecții ale unghiilor, neuromotorii și reacții neurosenzoriale, aritmie, diaree. Mai departe observat: enterocolită, colită, perforarea intestinului gros, fără decese, leucemie mieloidă acută / sindrom mielodisplazic;
• Taxotere cu doxorubicină, ciclofosfamidă, si trastuzumab (AC TH diagrama): o creștere a incidenței alopecie, anemie, trombocitopenie, greață, stomatită, vărsături, diaree, constipație, anorexie, dureri abdominale, creșterea activității aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază, și fosfataza alcalină, mialgie, înfrângeri cuie, artralgie, infecțiile 3-4 severitatea nedostatochnosti- cardiace reducerea frecvenței de retenție de lichide, gradul 3-4 neutropenie, reacții neurosenzoriale și neuromotorii, erupții cutanate și descuamare, allergiches reacții FIR. observate în continuare: creșterea concentrației de creatinină în sânge, insomnie;
• Taxotere cu trastuzumab: o creștere a incidenței de greață, diaree, constipație, dureri abdominale, tulburări ale gustului, neutropenie febrilă, artralgii, anorexie, efectele toxice ale patra severitatea, incidența reducerii nedostatochnosti- cardiace a incidenței de gradul 3-4 neutropenie, slăbiciune, oboseală, alopecie, erupții cutanate, leziuni ale unghiilor, vărsături, mialgie, și stomatită. Mai departe observat: inflamarea membranelor mucoase, conjunctivită, lăcrimare, rinofaringita, dureri în laringe și gâtului, rinoreea, sângerare nazală, gripă boală, febră, tuse, frisoane, dureri în piept, spate, membrele, dureri osoase, letargie, insomnie, dificultăți de respirație, indigestie, eritem, durere de cap, parestezie, hipoestezie;
• Taxotere cu prednison sau prednisolon: tulburări de dezvoltare aroma crește frecvența, nedostatochnosti- cardiace reducerea frecventei de anemie, infecții, neutropenie, neutropenie febrilă, trombocitopenie, reacții alergice, slăbiciune, neurosenzoriale și neuromotorii reacții, erupție cutanată, alopecie, descuamare, vărsături, diaree, greață , stomatită, anorexie, artralgii, mialgii, retenție de lichide. observate în continuare: tuse, epistaxis, oboseala, dificultati de respiratie, ochi umezi;
• Taxotere cu cisplatină sau carboplatină: incidență crescută a trombocitopenie, greață, diaree de grad 3-4, anorexie, reacții la locul de vvedeniya- scade incidența neutropenie, anemie, infecții de neutropenie febrilă, și reacții alergice ale pielii, leziuni ale unghiilor, retenție de lichide, stomatită, neurosenzoriale și neyromotoronoy neuropatie, alopecie, oboseala, si mialgie. observate în continuare: Febra în absența infecției, durere;
• Taxotere cu cisplatină și fluorouracil: creșterea frecvenței de anemie, trombocitopenie, neutropenie febrilă, infecție neutropenică, greață, vărsături, anorexie, stomatită, diaree, esofagita /disfagie/ Durere Glotanii- asociată cu o reducere a incidenței reacțiilor alergice, infecții, retenția de lichide și răspunsurile neurosenzoriale neuromotorii, mialgie, alopecie, erupții cutanate, mâncărimi, infecții ale unghiilor, descuamarea pielii, aritmii. observate în continuare: Febra în absența infecției, arsuri la stomac, letargie, amețeli, modificări ale auzului, ochi umezi, piele uscată, a subliniat model venos, ischemie miocardică, conjunctivita, dureri de cancer, pierderea in greutate.

Măsuri de precauție

În timpul terapiei, trebuie să efectueze o monitorizare atentă a analizei clinice a sângelui pacientului. În caz de neutropenie severă (mai puțin de 500 / ml timp de 7 zile) la ciclurile următoare se recomandă reducerea dozei sau utilizarea măsuri simptomatice adecvate. După recuperarea neutrofilelor la 1500 / l pot continua terapia.

Video: PAUSA PARA CHICHI_ VIDEO DE LUIS VER SSIMO

Pentru a identifica reacții de hipersensibilitate au nevoie de o monitorizare atentă a pacienților, în special în timpul primei și a doua perfuzie.

Femeile și bărbații de vârstă reproductivă la momentul aplicării Taxotere ar trebui să utilizeze metode contraceptive sigure.

Odată cu dezvoltarea de neuropatie senzorială severă reducere a dozei.

Pacienții care au primit Taxotere ca monoterapie la 100 mg / m² și având activitatea transaminazelor serice au crescut mai mult de 1,5 ori mai mare decât rata cutoff mai mare, combinată cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline mai mare de 2,5 ori, există un risc extrem de mare de efecte secundare severe, inclusiv sepsis, neutropenie febrilă, hemoragie gastro-intestinală, infecții, trombocitopenie, leziuni severe ale pielii toxice sau de deces, precum și astenie și stomatită.

Video: David Agus la TEDMED 2011

În timpul pregătirii soluției și administrarea Taxotere, o mănușă. După contactul cu pielea și membranele mucoase ale medicamentului trebuie să fie imediat și clătiți bine cu apă.

Conduce vehicule și de a face alte activități potențial periculoase în timpul tratamentului nu este recomandat ca Taxotere poate provoca tulburări din partea unor sisteme ale corpului, ceea ce poate duce la o scădere a vitezei de reacție psihomotorie și atenție.

interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a Taxotere cu alte medicamente pot fi prescrise numai de către un medic.

Video: Dakh Fiice Band. Trandafiri / Donbass

Termeni și condiții de depozitare

Se va proteja de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Soluția rezultată este depozitată în condiții de iluminare normală, la temperatura camerei. Infuzia trebuie să petreacă în decurs de 6 ore de la preparare (inclusiv 1 oră prin introducerea Taxotere).