Rispolept

Rispolept - medicament antipsihotic.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Rispolept:

• Soluție orală 1 mg / ml (pentru 30 și 100 ml în flacoane de sticlă de culoare închisă alimentate cu pipetă gradată 1 sticlă într-un pachet de carton);
• Tablete 1, 2, 3 sau 4 mg (10 buc. În blistere, 2 sau 6 blister).

Ingredientul activ al medicamentului - risperidonei.

Componente auxiliare:

• Soluție: acid benzoic, acid tartric, apă purificată, hidroxid de sodiu (până la pH 3,0 ± 0,1);
• Comprimate: lactoză monohidrat, hipromeloză 2910 15 mPa.s, amidon de porumb, laurii sulfat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Compoziția tabletelor coajă:

• 1 mg - propilenglicol și hipromeloză 2910 5 mPa.s;
• 2 mg - propilenglicol, hipromeloză 2910 5 mPa.s, dioxid de titan, talc și sunset colorantul galben (E110);
• 3 mg - propilenglicol, hipromeloză 2910 5 mPa.s, dioxid de titan, talc și colorantul galben chinolină (E104);
• 4 mg - propilenglicol, hipromeloză 2910 5 mPa.s, dioxid de titan, talc, carmin indigo (E132) și chinolină colorant galben (E104).

indicaţii

• Tratamentul schizofreniei și a altor tulburări psihotice cu simptome productive și negative la copii cu vârsta peste 13 ani și adulți;
• Tratamentul episoadelor maniacale din cauza tulburării bipolare, moderată și severă la copiii cu vârsta peste 10 ani și adulți;
• Tratarea tulburărilor afective, a evoluat ca urmare a diferitelor boli mintale;
• Tratamentul pe termen scurt (de până la 6 săptămâni) de agresivitate persistentă moderată și severă, la pacienții cu demență din cauza bolii Alzheimer, în cazul în care aceasta nu poate fi metode non-farmacologice de corectare și există riscul ca pacientul poate provoca efecte dăunătoare asupra oamenilor din jur sau le ;
• Pe termen scurt tratament simptomatic (până la 6 săptămâni, durata) tulburare manifestata agresivitate incessant la copii cu vârsta de 5 ani cu retard mental diagnosticat în conformitate cu sistemul DSM-IV, care necesita tratament medical din cauza severității agresiunii sau a altor comportamente distructive. În acest caz, medicamentul este utilizat ca parte a programului de tratament general, care include activități educaționale și psihologice.

Contraindicații

contraindicații stricte pentru Rispolept:

• Phenylketonuria (pentru soluție);
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Sub observație specială în timpul tratamentului trebuie să fie pacienții care sunt diagnosticați:

• Boli ale sistemului cardiovascular;
• Statele predispun la tipul de tahicardie „piruetă“ (dezechilibru electrolitic, bradicardie, precum și agenți concomitente care promovează prelungirea intervalului QT);
• Factorii de risc pentru tromboembolism, navele venoase;
• accident vascular cerebral;
• tumoare pe creier;
• Deshidratarea și hipovolemie;
• obstrucție intestinală;
• insuficiență / renală severă hepatică;
• Boala Parkinson;
• Convulsii (istorie incluse);
• Sindromul Reye;
• Boala difuză cu corpi Lewy;
• Supradozajul acut de droguri;
• dependența de droguri sau abuzul de droguri;
• demență cerebrovasculare la vârstnici;
• Sarcina.

Sub formă de tablete Rispolept prescris cu precauție la copiii sub 15 ani.

În timpul sarcinii, este utilizat medicamentul numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru femeia depășește riscul potențial pentru făt.

Risperidona se excretă în lapte, prin urmare, alăptarea în timpul tratamentului trebuie întrerupt.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală, în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Regimul de administrare în schizofrenie:

• Adulți: în prima zi - 2 mg în cea de-a doua zi, dacă este necesar, acesta a crescut la 4,6 mg. În unele cazuri, tratamentul este inițiat cu o doză mică și crește încet;
• Vârstnici: 0,5 mg de 2 ori pe zi, urmată de o creștere treptată a 0,5 mg de fiecare dată de 1-2 mg de 2 ori pe zi;
• Copiii mai mari de 13 ani, doză inițială - 0,5 mg 1 dată pe zi (dimineața sau seara). Dacă este necesar, în cazul tolerabilitate sale bune treptat (la intervale de cel puțin 24 de ore) a crescut la 0,5-1 mg pe zi, până la doza maximă tolerată de 3 mg. Pacienții care au Rispolept stabil provoaca somnolenta, redus la jumătate și divizată în 2 doze de doză.

Regimul de dozare episoadelor maniacale asociate cu tulburare bipolară:

• Adulți: prima zi - 2 mg o dată, dacă este necesar, la intervale de 24 de ore crește doza de 1 mg pe zi. Doza optimă poate varia de la 1 la 6 mg;
• Vârstnici: 0,5 mg de 2 ori pe zi, urmată de o creștere treptată a 0,5 mg de fiecare dată de 1-2 mg de 2 ori pe zi;
• Copiii mai mari de 10 ani, cu doză inițială - 0,5 mg per 1 recepție (dimineața sau seara). Dacă este necesar, în cazul bună toleranță la intervale de 24 de ore, prepararea sa este crescută treptat de 0,5-1 mg pe zi, pentru a satisface doza recomandată de 1-2,5 mg.

Când agresivitatea persistentă la pacienții cu demență din cauza bolii Alzheimer, pacienții adulți prescris la 0,25 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, o doză pe zi este crescut cu 0,25 mg per recepție. In majoritatea cazurilor, doza zilnică suficientă este de 1 mg (0,5 mg de două ori), cu toate acestea, este necesar să crească până la 2 mg (1 mg de două ori) pentru unii pacienți. Durata maximă a primi Rispolept - 6 săptămâni.

Regimul de dozare cu agresiunea continuă în structura tulburărilor de comportament la copii 5-18 ani:

• Pacienții cu greutate mai mică de 50 kg: doza inițială - 0,25 mg pe zi. Dacă este necesar, după o zi, acesta a crescut la 0,5 mg. De obicei, această doză este optimă, dar în unele cazuri de 0,75 mg;
• Pacienții cu o greutate de 50 kg: doza inițială - 0,5 mg pe zi. Dacă este necesar, după o zi, acesta a crescut la 1 mg. Practic, aceasta este doza optimă, dar în unele cazuri, necesită 1,5 mg.

Pacienții cu boli de ficat și rinichi și doza de întreținere inițială este de obicei redusă la 2 ori, iar creșterea dozei este efectuată la o viteză mai mică.

Oportunitatea continuării tratamentului cu Rispolept trebuie evaluate și confirmate în mod regulat.

Anularea de droguri ar trebui să fie treptat.

efecte secundare

• Laborator și instrumentale Parametri: frecvente - creșterea greutății corporale, nivelurile crescute prolaktina- rar - modificări ECG (inclusiv prelungirea intervalului QT), reducerea numărului de leucocite și hemoglobina din sânge, niveluri crescute de transaminaze, creatinfosfokinazei, eozinofile și colesterolul, fervescence - rar - creșterea nivelului trigliceridelor, reducerea temperaturii corpului;
• Sistemul cardiovascular: adesea - hipertensiune arterială, tahikardiya- rar - blocul său pachet, bloc atrioventricular, palpitații, tulburări de conducere cardiacă, fibrilația predserdiy- rareori - tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, bradicardie sinusală;
• Hematologie și limfatice: rar - trombocitopenie și anemie- rar - agranulocitoză, granulocitopenie;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap, sedare, somnolență, parkinsonizm- adesea - amețeli (inclusiv postural), acatizie, distonie, tremor, diskinezie, letargiya- rar - leșin, pierderea conștienței, lipsa de răspuns la stimuli, încălcare conștiință, atenție, echilibrul, coordonarea mișcărilor, atacul ischemic tranzitoriu, hipersomnie, o tulburare sau pervertirea gustului, senzații diskinezie tardivă, disartrie, accident vascular cerebral, ischemie cerebrală, hipoestezie, sudorogi- rare - tremor cap, tulburări cerebrovasculare, comă diabetică, sindromul neuroleptic malign;
• Vederii: adesea - conjunctivită, vedere rar încețoșată - vedere încețoșată, roșeață, uscăciune și secreții oculare, lăcrimare crescută, umflături în jurul ochilor, svetoboyazn- rar - rotația involuntară a globilor oculari, scăderea acuității vizuale, sindrom iris sagging intraoperator, glaucom ;
• organul auzului: rar - zgomotul și durerea în urechi;
• tractului gastrointestinal: de multe ori - gură uscată, constipație sau diaree, vărsături, dureri abdominale, greață, salivație, disconfort rar zheludke- - flatulență, gastrită, disfagie, gastroenterită, incontinență de fecale, fekaloma- rar - cheilită, umflarea buzelor, pancreatita, obstructie intestinala;
• Rinichii si tractului urinar: de multe ori - enurez- rare - incontinență sau retenție urinară, polakiuria, disuria;
• Musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: de multe ori - dureri în spate și membrelor, artralgiya- rar - dureri de gât, umflarea articulațiilor, dureri musculare, slăbiciune musculară, săraci postură, dureri în piept musculare, rigiditate în sustavah- rar - rabdomioliza;
• Sistemul endocrin: rar - încălcarea generatoare de hormon antidiuretic;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - o erupție cutanată, eritema- rar - mâncărime, acnee, acnee, violarea pielii, leziuni ale pielii, decolorarea pielii, piele uscată, Hipercheratoza, dermatita seboreica, alopecie- foarte rar - matreata, angioedem;
• Infecția: adesea - infecții ale tractului respirator, bronșită, gripă, pneumonie, sinuzită, infecții ale urechii, infecții urinare superioare routes- rar - amigdalite, infecții ale tractului respirator, otita medie, infecțiile virale, inflamația grăsimii subcutanate, acrodermatita, cistită, infecții ale ochiului, onicomicoze, localizate infektsii rare - media cronică otite;
• Sistemul imunitar: Rar - giperchuvstvitelnost- rar - reacții anafilactice, hipersensibilitate medicamentoasă;
• Mind: foarte des - adesea bessonnitsa- - tulburări ale somnului, agitație, anxietate, bespokoystvo- rar - letargie, confuzie, nervozitate, manie, a scăzut libido- rare - aplatizarea afectului, anorgasmia;
• sistem și glandelor mamare de reproducere: rar - secreții vaginale, tulburări menstruale, amenoree, galactoree, ginecomastia, tulburări de ejaculare, disfunktsiya- erectilă rar - priapism;
• Tulburări hepatobiliare: rare - icter;
• Metabolice și de nutriție: frecvente - scăderi sau creșteri appetita- - diabetul zaharat neregulat, hiperglicemie, polidipsie, anorexie- rar - intoxicatie cu apa, gipoglikemiya- foarte rar - cetoacidoză diabetică;
• Sistemul cardiovascular: rar - hipotensiune arterială ortostatică, hipotensiune arterială, înroșirea feței;
• Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: de multe ori - dureri în gât și laringe, tuse, dispnee, congestie nazală, nazală krovotechenie- rar - încălcarea respirație sau ale căilor respiratorii, pneumonia de aspirație, respirație șuierătoare, crepitante, congestie pulmonară, disfoniya- rar - sindromul de hiperventilatie apnee într-un vis;
• Altele: de multe ori - oboseală, febră, edeme periferice sau generalizate în asteniya- dureri în piept rar - stare de rău, stare asemănătoare gripei, frisoane, sete, tulburări de mers, disconfort în piept, lent, edem litsa-, rare - răcire membrelor, hipotermie, sindrom de retragere;
• Sarcina, postpartum și neonatale perioadele: rar - un sindrom de retragere la nou-născuți.

Simptomele unei supradoze de risperidonă apar consolidarea efectelor secundare. Posibil somnolență, sedare, hipotensiune arterială, tahicardie, simptome extrapiramidale, prelungirea intervalului QT, convulsii. Dacă au trecut mai puțin de o oră după administrarea de doze mari de droguri, este necesar să se facă un lavaj gastric, cărbune activat și să ia un laxativ. Pentru a asigura o ventilație adecvată și alimentarea cu oxigen trebuie sa fie de a realiza și de a menține o cale respiratorie liberă, pentru a detecta posibilele aritmii prezinta monitorizare ECG. Tratamentul supradozajul este simptomatic.

Măsuri de precauție

La transferul unui pacient cu schizofrenie la Rispolept cu alte terapii anterioare antipsihotice, dacă este justificată punct de vedere clinic, se elimină treptat. În cazul formulărilor pentru depozitare de neuroleptice prima recepție Rispolept ar trebui să înlocuiască injecția planificată.

Trebuie sa fie evaluate periodic, raționalitate continua terapia antiparkinsoniene.

Medicamentul poate produce hipotensiune ortostatică, în special în timpul ajustării dozei. În cazul hipotensiunii abordat problema necesității de a reduce doza. tulburări cerebrovasculare, hipovolemie, deshidratare și boli ale sistemului cardiovascular ar trebui să crească doza lent.

Odată cu dezvoltarea sindromului neuroleptic malign, caracterizat prin afectarea stării de conștiență, funcții instabilitate vegetativă, hipertermie, rigiditate musculară, și o creștere a nivelului CPK Rispolept trebuie eliminate.

In timpul terapiei poate crește greutatea corporală, astfel încât pacienții nu sunt recomandate pentru a manca prea mult.

Doza Rispolepta redusă în cazul anulării carbamazepina sau alți inductori ale enzimelor hepatice.

La începutul tratamentului, până când pacientul nu apreciază gradul de influență negativă a medicamentului, se recomandă să se abțină de la gestionarea traficului și executarea de lucrări potențial periculoase.

interacțiuni medicamentoase

O atenție deosebită este necesară în cazul în care rispolepta de destinație corespunzătoare din: I antiaritmice si medicamente care cresc clas în intervalul intervalului QT antidepressantami- unele antihistaminice triciclice preparatami- sredstvami- alte medicamente antipsihotice, care provoacă bradicardie sau dezechilibre electrolitice, metabolismul hepatic inhibarea risperidona- anumite medicamente antimalarie sredstvami- acțiune centrală, în special cu benzodiazepine și opiacee. Această listă nu este exhaustivă.

Rispolept poate reduce eficacitatea agoniști ai dopaminei (inclusiv L-dopa). Dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații, în special la pacienții cu boală în stadiu terminal Parkinson, fiecare medicament trebuie administrat în cea mai mică doză eficace.

Cu o combinație de risperidonă și medicamente antihipertensive au sansa de a dezvolta hipotensiune arterială semnificativă clinic.

Carbamazepina reduce concentrația de fracție activă risperidona antipsihotice în sânge. Același efect poate fi observat în cazul utilizării altor inductori ai enzimelor hepatice sau P-glicoproteina. Prin urmare, numirea și anularea acestor medicamente au nevoie de Rispolept ajustarea dozei.

Fluoxetina și paroxetina crește concentrația risperidonei în plasmă. Se presupune că alți inhibitori ai izoenzimei CYP 2D6 au un efect similar. Din acest motiv, numirea și anularea acestor medicamente au nevoie de Rispolept ajustarea dozei.

Concentrația de risperidonă în plasmă crește și verapamil.

Mai mult decât atât, conținutul de substanță activă a crescut antidepresive triciclice, unele beta-blocante și fenotiazine. Ranitidină și cimetidina cresc biodisponibilitatea risperidonei. Cu toate acestea, toate aceste substanțe nu au practic nici o influență asupra concentrației fracțiunii active antipsihotice.

Nu Rispolept recomandat să se combine cu paliperidonă, ca Această combinație poate crește concentrația fracțiunii active antipsihotice.

În timpul perioadei de tratament nu ar trebui să bea băuturi alcoolice, deoarece crește riscul de sedare.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-30 ° C A nu se congela.

Perioada de valabilitate - 3 ani.